抗癌新药肝癌药

治疗黑色素瘤的K药又传喜讯 获美FDA批准用于治疗肝细胞癌!

原发性肝癌,被形容为中国特色癌,是起源于肝脏上皮或间叶组织的恶性肿瘤,在我国拥有着高发病率,高致死率。在全球范围内,肝癌也是癌症死亡的第二大病因。据相关统计,全球每年新增78万例,死亡约75万例。

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肝细胞癌占原发性肝癌的90%

肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌病例的90%,早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等,但不可切除性HCC的治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。在临床上,拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)是一线治疗不可切除性HCC的标准分子靶向药物。

非乙肝/非丙肝-肝细胞癌正呈上升趋势

原发性肝癌的发病原因目前让不能完全确认,但肝癌的发生与病毒性肝炎、长期酗酒所致的肝硬化,黄曲霉素,脂肪肝等存在一定关联。而HCC与慢性肝病有关,尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。然而,根据最近的一项调查,非乙肝/非丙肝-肝细胞癌正呈上升趋势。

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K药在FDA获批用于治疗肝细胞癌

肿瘤免疫治疗巨头默沙东近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda,(简称K药,中文商品名可瑞达,通用名帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于先前已接受靶向药物sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

89%的肝细胞癌患者缓解持续时间>6个月

K药肝细胞癌适应症的获批,是基于KEYNOTE-224研究的数据。数据显示,K药治疗的总缓解率(ORR)为17%(95%CI:11-26),完全缓解率为1%,部分缓解率为16%。在病情缓解的患者(n=18)中,89%的患者缓解持续时间(DOR)在6个月或更长,56%的患者DOR在12个月或更长。

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K药的其他适应证

Keytruda,简称K药,今年7月在我国获批上市,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。不过在美国,K药还可用于非小细胞肺癌、MSI-H实体瘤、胃癌、头颈癌、膀胱癌、子宫颈癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等多个癌种。

值得一提的是,不久前, FDA还批准了K药联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。


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