抗癌药

K药、奥拉帕利同日传来3期临床好消息!涉及肾细胞癌、乳腺癌!

6月4日,K药(帕博利珠单抗)、奥拉帕利同日传出新试验3期临床好消息,涉及肾细胞癌、乳腺癌。

据了解,K药由默沙东宣布,其作为辅助疗法在治疗早期肾细胞癌患者的3期临床获得好消息,将患者疾病复发或死亡风险降低32%。在总生存期方面,观察到Keytruda将死亡风险降低46%。

同日,阿斯利康和默沙东联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。奥拉帕利将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%。

K药治疗肾细胞癌3期临床效果好!

K药作为辅助疗法,在治疗早期肾细胞癌(RCC)患者的3期临床试验KEYNOTE-564中获得积极结果。据悉,在中位随访时间为24.1个月时,K药与安慰剂相比,在接受肾脏全部切除或者切除肾脏和转移性病灶的肾细胞癌患者中,将患者疾病复发或死亡风险降低32%。在总生存期方面,观察到K药将死亡风险降低46%。

K药已经获得FDA批准,与化疗联用一线治疗肾细胞癌。K药与口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法也获得FDA授予的优先审评资格,有望获批今年夏天获批一线治疗RCC。

奥拉帕利可降低乳腺癌复发风险42% !

奥拉帕利的好消息是基于这个3期临床试验。名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后,随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS),定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发,新肿瘤出现,或死亡的时间。

试验结果显示,在接受治疗3年后,奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症,而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕利同时达到远端无病生存期(DDFS)的关键性次要终点,将远端疾病复发或死亡风险降低43%。

 

 


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