瑞得生人参皂苷

瑞得生人参皂苷启动抗癌临床试验,获新华网、央广网等多家媒体关注报道!

人参皂苷目前已经广泛用于抗癌领域,但是很多客户问过一个问题:为什么医生不主动给病人推荐人参皂苷?最主要的原因,就是因为大部分人参皂苷产品都是保健品。尤其是多组分人参皂苷,目前还没有出现一个药品。现在,这种局面迎来重要转机。

2022年2月14日,瑞得生所属的加拿大皇家以诺植物药有限公司,与加拿大KGK 科学公司达成协议,启动一项重磅临床试验,研究瑞得生胶囊(英文名:Redsenol-1)治疗癌症相关性疲劳的疗效和安全性。这是全球第一项多组分人参皂苷抗癌临床试验,在抗癌研究领域引起了高度关注。

消息传出后,国内大量媒体进行了报道,包括人民日报、新华网、人民网、央广网、中国网、南方网等多家官方媒体。

 

为什么开展临床试验这么难?

多组分人参皂苷想要从保健品升级为药品,必须跨过一道关卡,那就是临床试验。为什么多组分人参皂苷经过近十年的发展,才踏上临床试验的门槛?因为开展临床试验的难度非常大。

抗癌药的临床试验是直接以一批肿瘤病人为试验对象,通过一段时间的规范治疗,测试药物的有效性和安全性。对于任何一家药企来说,开展临床试验都是一个巨大的考验。

首先,由于临床试验是直接以人体为试验对象,因此审批非常严格。前期必须进行大量的基础研究,包括细胞试验和动物试验,并得到了充分积极的研究成果,以此为依据申报下一步的临床试验,才有可能获得批准。

其次,临床试验需要耗费大量的资金、人力和时间才能完成,一项临床试验从启动到结束,至少需要持续两三年的投入。

作为全球多组分人参皂苷的领军品牌,瑞得生挑起了这个重任,为多组分人参皂苷的发展带来了突破。

 

癌性疲劳是抗癌中的一大难题

瑞得生启动的这项临床试验,瞄准了抗癌领域的一块硬骨头——癌性疲劳。

癌性疲劳,全称是癌症相关性疲劳,或者叫癌因性疲劳,在肿瘤病人中非常普遍。

癌性疲劳和肿瘤病情、抗癌治疗副作用、免疫力低下等多种因素密切相关,主要表现为持续存在的身体虚弱、疲惫乏力症状,无法通过休息和睡眠缓解。

癌性疲劳对病人危害很大,不仅增加了病人身体上的痛苦,持续的疲劳乏力还会导致病人出现焦虑、抑郁,从而失去抗癌信心,影响抗癌疗效。很多肿瘤病人都认为癌性疲劳是让自己感觉最痛苦的症状。

然而对于癌性疲劳,目前临床上并没有比较好的缓解方法。癌性疲劳已经成为抗癌中的一大难题,急需有效的解决方案。

 

人参皂苷具有显著的抗疲劳作用

多项研究表明,人参皂苷具有广泛的抗疲劳作用,对癌性疲劳、术后疲劳综合征( POFS)、慢性疲劳综合征、运动性疲劳等都能起到明显的改善作用。

在实际应用中,人参皂苷也表现出了良好的缓解疲劳作用。瑞得生人参皂苷已经积累近10万名肿瘤病人的使用数据,其中包含大量的关于缓解癌性疲劳的积极反馈。

正是这些信息促使瑞得生瞄准了癌性疲劳这块硬骨头,并且选择了比较高难度的临床试验设计:随机、三盲、安慰剂对照、平行临床试验。

该临床试验将在加拿大的医院进行,从启动到结束,为期三年。

人参皂苷是一种潜力巨大的抗癌新药成分

除了缓解癌性疲劳,人参皂苷还具有多种抗癌功效,包括抑制和杀灭肿瘤细胞,减轻抗癌治疗副作用,抑制肿瘤耐药,提高抗癌免疫力,帮助肿瘤病人增强体力、调节睡眠、改善胃口等。可以说人参皂苷是一个抗癌宝库,具有非常大的被开发成抗癌新药的潜力。

植物提取成分一直是抗癌新药开发的一个热门方向,比如化疗药紫杉醇、长春新碱等,都是来源于植物的抗癌成分。人参皂苷,这种来自中国传统名贵药材人参、西洋参的活性成分,能否成为一线抗癌新药,还需要经过一段时间的等待,而现在已经迈出了重要的一步。

期待后续出现更多的临床试验,推动人参皂苷的新药开发,从而造福更多的肿瘤病人。


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