瑞得生人参皂苷

保健品不用做临床试验吗?瑞得生做了!

最新消息,加拿大皇家以诺植物药有限公司正式启动了“瑞得生多组分稀有人参皂苷保健品癌因性疲劳的临床试验”工作(瑞得生英文名:Redsenol-1)。本次临床试验由第三方机构——加拿大KGK Science公司具体施行,为期3年,随机、三盲、安慰剂对照、平行临床试验,方案设计严谨完备,独立公正。

据了解,KGK Science公司总部位于加拿大多伦多,是一家全球性的致力于临床研究的专业性CRO公司(CRO:合同研究组织Contract Research Organization)。

该公司自1997年以来,一直支持膳食补充剂、功能性食品、成分、药物、医疗食品和化妆品等领域公司的高端临床研究,已成功帮助全球数百家公司定制临床试验方案和产品健康证实策略,助推产品进入全球市场。

KGK Science公司拥有先进技术、创新研究技术和经验丰富的研究专家,处于行业全球领先地位。

瑞得生临床实验批文
瑞得生临床实验批文

保健品行业需要重新定义 

当一款具有某种特定效用的产品无法在短期内获得国家层面的认证,也就是“药字号”的获得是一件周期漫长的事情,少则六七年,多则十余年甚至更长,数期临床研究更是旷日持久的时间与海量资金的投入。

在上述大背景下,也就有了“保健品”的生存空间,更兼中国人“吃啥补啥”、“药食同源”、“中医中药”等等多重因素加持,为五花八门的保健品大行其道提供了温润的土壤。

初期阶段,保健品的地位甚为“尴尬”。药不是药,食品不是食品,中间地带野蛮生长。

尤其是近年来中国内地不断冒出关于保健品的负面消息,比如冬虫夏草重金属超标、某灵芝产品塑化剂事件等等,更有夸大攻效虚假宣传等大量不规范的行为,都为保健品的形象抹了黑。

有消费就有市场,无数善良的人们发出声音,要规范,要有序,要监管;很多业内人士也呼吁,不能让保健品成为“骗子”的代名词,不能“一颗老鼠屎坏了一锅粥”,保健品行业需要一次“长征”,重新洗礼,重新磨砺,重塑形象。

保健品做临床试验值得吗?

药品的临床试验需要股入大量成本,时间的,资金的,科研的,市场的,是一种全方位的投入,并且这种投入具有不可确定性,万一临床失败呢,所有的投入岂不打水漂了吗!

关键在于,监管层面并没有强制要求保健品也做临床试验啊,有必要吗,值得吗?

在此,有业内人士提出思考与建言,希望对整个保健品行业有所助益,不管是洋和尚还是少林寺,有益的东西都可以借鉴。

建议国内保健品行业引进加拿大皇家以诺植物药有限公司的做法,保健品也做临床试验,给所有消费者一个真正有保健效用的保健品,物有所值甚至物超所值。


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