肺癌

O药+Y药获批一线治疗肺癌!全球首个肺癌双免疫疗法,3个月费用14.5万元

2020年5月15日,美国FDA批准了O药(纳武利尤单抗)联合Y药(伊匹木单抗)一线治疗PD-L1阳性(≥1%)、EGFR阴性、ALK阴性的成人转移性非小细胞肺癌。这是全球第一个获批的肺癌双免疫治疗方案。

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O药+Y药治疗肺癌的疗效

O药+Y药一线治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样呢?来看看临床试验的结果。

793名肺癌病人分成两组,一组(396人)接受O药+Y药联合治疗,另一组(397人)接受培美曲塞或吉西他滨+卡铂或顺铂双药化疗,也就是双免疫治疗PK双化疗。

治疗结果是,双免疫治疗和双化疗的中位总生存期对比为:17.1个月 VS 14.9个月,1年生存率为63% VS 56%,2年生存率为40% VS 33%,3年生存率(随访43.1个月时)为33% VS 22%。

这些数据表明,双免疫治疗相比双化疗,能让病人的生存期更长。

另外,客观缓解率(肿瘤缩小30% 以上)为36% VS 30%,完全缓解率(肿瘤完全消失)为5.8% VS 1.8%,部分缓解率为30.1% VS 28.2% ;持续反应时间(DOR)为23.2个月 VS 6.2个月;中位无进展生存期(PFS)为5.1个月 VS 5.6个月。

可以看出,双免疫治疗的疗效几乎全面超越双化疗。

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O药+Y药联合治疗的副作用

O药+Y药联合治疗肺癌,最常见(≥20%)的副作用和不良反应有:

疲劳(44%)、皮疹(34 %)、食欲下降(31%)、肌肉骨骼疼痛(27%)、腹泻/结肠炎(26%)、呼吸困难(26%)、咳嗽(23%)、肝炎(21%)、恶心(21%)、瘙痒(21%)。

O药+Y药联合治疗肺癌,患者最常见的3~4级严重不良反应有:

肝炎(9%)、肺炎(7%)、疲劳(6%)、皮疹(4.7%)、呼吸困难(4.3%)、腹泻/结肠炎(3.6%)、食欲下降(2.3%)。

在实验室检查项目上,O药+ Y药联合治疗引起的最常见的实验室检查异常有:

贫血(46%)、淋巴细胞减少(46%)、低钠血症(41%)、AST升高(39%)、ALT升高(36%)、脂肪酶升高(35%)、碱性磷酸酶升高(34%)、淀粉酶升高(28%)、低钙血症(28%)、高钾血症(27%)、肌酐升高(22%)。

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O药+Y药联合治疗的费用

免疫治疗药的价格比较贵,双免疫治疗,费用肯定更高。O药+Y药联合治疗的费用是多少呢?

O药已经在国内获批上市,价格是9062元每盒(100mg/10ml),4591元每盒(40mg/ml)。Y药在国内尚未获批上市,在美国的价格约为14900元每盒(50mg/10ml)。

O药和Y药联合治疗的推荐用量是:O药3mg/kg,每2周一次,Y药1mg/kg,每6周一次。

根据价格和用量计算,一个60kg体重的患者,采用O药+Y药联合治疗,3个月的费用约为14.5万元。这个费用是非常高的。


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