2025年5月，国家药品监督管理局连续批准多款抗癌新药上市，涵盖肺癌、乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌、胆道癌等多个重大癌种，标志着我国抗肿瘤治疗领域在靶向治疗、免疫联合疗法及罕见病用药上的进一步突破。这些新药多数为1类创新药，部分通过优先审评审批程序获批，为临床提供了更多元、更精准的治疗选择，助力实现“延长生命、提高生活质量”的目标。
🫁 非小细胞肺癌（NSCLC）
瑞康曲妥珠单抗（艾维达）
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企业：苏州盛迪亚
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适应症：HER2突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC
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亮点：国产HER2靶向抗体药物，用于二线及以上治疗，为特定突变型肺癌带来新选择。
💛 胆道癌
泽尼达妥单抗（百赫安）
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企业：百济神州
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适应症：HER2高表达的不可切除局晚或转移性胆道癌
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亮点：国内罕见针对HER2胆道癌的新型靶向单抗，填补治疗空白。
💗 乳腺癌（HR+/HER2-）
盐酸来罗西利片（汝佳宁）
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企业：Genor Biopharma
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适应症：HR+/HER2-乳腺癌，适用于初始治疗或激素治疗失败人群
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亮点：CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂或氟维司群，强化内分泌治疗方案。
枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）
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企业：锦州奥鸿药业
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适应症：HR+/HER2-复发或转移乳腺癌
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亮点：与氟维司群联合，提供激素治疗进展后的新解决方案。
🦴 骨髓纤维化（MF）
盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）
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企业：苏州泽璟生物
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适应症：原发及继发骨髓纤维化（PMF、PPV-MF、PET-MF）
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亮点：1类创新JAK抑制剂，缓解相关症状及脾肿大。
🧠 神经系统肿瘤 / 组织细胞病
芦沃美替尼片（复迈宁）
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企业：复星医药
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适应症：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）、I型神经纤维瘤病（NF1）相关PN
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亮点：国内首个针对这两类罕见病的靶向药。
🧬 前列腺癌（mCRPC）
氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）
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企业：海创药业
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适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌，适用于既往接受阿比特龙和化疗失败但未用新型AR抑制剂者
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亮点：氘代药物设计，优化药代动力学，延缓耐药。
🎗️ 宫颈癌
苹果酸法米替尼胶囊（艾比特）
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企业：恒瑞医药
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适应症：复发/转移宫颈癌，与卡瑞利珠单抗联合治疗
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亮点：国产多靶点TAM抑制剂，联合免疫，开辟化疗失败后新路径。
🔬 辅助治疗
阿格司亭α（迈粒生）
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企业：江苏泰康生物
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适应症：防治发热性中性粒细胞减少症（FN）
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亮点：抗癌治疗中的支持用药，减轻感染风险，提高疗程可完成性。
此次集中批准的多款抗癌新药，涵盖肺癌、胆道癌、乳腺癌、前列腺癌、宫颈癌等多个高发与难治癌种，既有1类创新药，也有新靶点生物药，反映出中国创新药研发持续突破，药监部门在加速审批与精准临床需求之间实现良好平衡。
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