2024年8月20日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式批准维恩妥尤单抗（注射用维恩妥尤单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。这个消息为众多癌症患者及其家属带来了新的希望。
什么是尿路上皮癌？
尿路上皮癌是一种常见且严重的癌症，主要影响尿路系统，包括膀胱、尿道、输尿管和肾盂。根据统计，2022年，中国有超过92,000名患者确诊膀胱癌，约41,000人因此失去生命。对于那些已经扩散至身体其他部位的晚期或转移性尿路上皮癌患者来说，生存率更是令人担忧，因此新的治疗方法显得尤为迫切。
维恩妥尤单抗的重大意义
维恩妥尤单抗是一种创新的抗体-药物偶联物（ADC），其作用机制是通过靶向Nectin-4蛋白，这种蛋白在膀胱癌细胞中高度表达。维恩妥尤单抗通过与Nectin-4蛋白结合，释放抗肿瘤成分，抑制癌细胞的增殖并诱导其凋亡。这种靶向治疗方法相较于传统化疗，能够更精准地攻击癌细胞，同时减少对正常细胞的损害。
中国对于维恩妥尤单抗的批准是基于两项重要的研究数据支持：全球多中心的3期研究EV-301和在中国进行的桥接研究EV-203。EV-203研究的结果显示，在接受维恩妥尤单抗治疗的患者中，客观缓解率达到了37.5%，这一结果达到了统计学上的显著性，显示出维恩妥尤单抗在中国患者中具有良好的疗效。
专家们的看法
多位国内泌尿肿瘤领域的专家对于维恩妥尤单抗的获批给予了高度评价。北京大学肿瘤医院郭军教授表示，这一批准标志着患者有了新的治疗选择，特别是对于那些已经接受过化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者。复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授也指出，维恩妥尤单抗的获批将显著提升我国尿路上皮癌患者的治疗水平，丰富临床医生的用药选择。
未来的研究方向
目前，安斯泰来制药集团正在进行多项针对维恩妥尤单抗的进一步研究，以评估其在不同癌症类型和治疗阶段的效果。例如，EV-302和EV-103研究正在探讨维恩妥尤单抗与其他药物联合治疗尿路上皮癌的可能性，而EV-104试验则着眼于非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗。
这些研究的结果将为未来的治疗方案提供更多的数据支持，有望进一步扩大维恩妥尤单抗的适应症范围，造福更多的患者。
除非注明，否则均为瑞得生健康网原创文章，转载必须以链接形式标明本文链接
本文链接：https://redsenol.com/41139.html
发表你的观点