抗癌药

3大抗癌新药获批上市,治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌和乳腺癌!

近期,国内有3大抗癌新药获批上市,涉及到非小细胞肺癌、小细胞肺癌,还有乳腺癌。

德曲妥珠单抗(乳腺癌)

2月24日,重磅抗癌新药德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,代号:DS-8201)在国内获批上市。用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

疗效

在抗癌药中,能称得上“革命性药物”的非常少,但是德曲妥珠单抗绝对算一个。德曲妥珠单抗属于抗体偶联药物(ADC),是靶向药和化疗药的结合。德曲妥珠单抗获批上市的意义,丝毫不亚于1998年获批上市的另一个“革命性药物”曲妥珠单抗。

德曲妥珠单抗的疗效非常突出,在临床试验中,完胜另一个热门抗癌药恩美曲妥珠单抗。

使用德曲妥珠单抗的患者,和使用恩美曲妥珠单抗的患者,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者占比)分别是:79.7% VS 34.2%,完全缓解率(肿瘤完全消失的患者占比)为:16.1% VS 8.7%。中位无进展生存期分别是:25.1个月 VS 7.2个月,德曲妥珠单抗是恩美曲妥珠单抗的3倍以上。1年生存率为:94.1% VS 85.9%。

3大抗癌新药获批上市,治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌和乳腺癌!

副作用

在临床试验中,德曲妥珠单抗常见的副作用和不良反应有(括号内为发生率):

恶心(75.9%)、乏力(49.4%)、呕吐(49.0%)、中性粒细胞减少(42.8%)、脱发(37.0%)、便秘(34.2%)、贫血(32.7%)、转氨酶升高(31.5%)、肌肉骨骼疼痛(31.1%)、白细胞减少症(30.4%)、食欲下降(29.2%)、腹泻(29.2%)、血小板减少症(25.7%)、 头痛(21.8%)和腹痛(21.0%)。

最常见的严重不良反应是:间质性肺病(2.3%)和呕吐(1.9%)。

阿得贝利单抗(小细胞肺癌)

3月3日,由恒瑞医药自主研发的国产PD-L1免疫治疗药——阿得贝利单抗(艾瑞利)获批上市,获批的适应症是:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。

阿得贝利单抗获批上市,打破了小细胞肺癌PD-L1免疫治疗药全是进口药的局面。

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疗效

在临床试验中,阿得贝利单抗联合化疗药,相比安慰剂联合化疗药,中位总生存期(OS)分别是:15.3个月 VS 12.8个月,2年生存率是:31.3% VS 17.2%。

客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者比例)分别是:70.4% VS 65.9%,缓解持续时间(DOR)为5.6个月 VS 4.6个月。

从临床试验的结果可以看出,阿得贝利单抗联合化疗,可以明显提高疗效,延长病人生存期。

副作用

在临床试验中,阿得贝利单抗联合化疗,最常见的严重副作用是:中性粒细胞减少(发生率76%)、白细胞减少(46%)、血小板减少(38%)、贫血(28%)。

谷美替尼(非小细胞肺癌)

3月8日,国产靶向药谷美替尼获批上市,适应症是:用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变(MET-14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

疗效

在临床试验中,69名患者接受谷美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者比例)为60.9%,在初治患者中,客观缓解率为66.7%;在既往经治的患者中,客观缓解率为51.9%。

另外,中位缓解持续时间(DOR)为8.2个月,中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。值得一提的是,谷美替尼的抗肿瘤作用起效快,中位至缓解时间为1.4个月。

3大抗癌新药获批上市,治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌和乳腺癌!

价格

谷美替尼是国内获批上市的第二款治疗MET-14基因突变肺癌的靶向药,第一个是赛沃替尼。赛沃替尼已经进入2023最新医保目录,最新价格是5289.9元每盒(200mg*21片)。预计谷美替尼的价格不会相差太大。


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