近日，由厦门大学夏宁邵团队联合翔安创新实验室、万泰生物共同研制的国产九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式获得国家药监局批准上市（国药准字S20250022）。这不仅是我国首个自主研发的九价宫颈癌疫苗，更是全球第二个获批的九价HPV疫苗，标志着中国正式打破进口疫苗的技术壁垒，迈入高价次疫苗自主可控时代。
HPV：宫颈癌的“罪魁祸首”
人乳头瘤病毒（HPV）是一类与多种癌症密切相关的病毒，尤其是宫颈癌。目前已知有13种高危型HPV与癌症密切相关，尤其是HPV16和18型，占据90%以上宫颈癌病例的“罪魁”。此外，HPV也可能引发阴道癌、肛门癌、口腔癌等疾病。
相比之下，HPV6和11等低危型病毒不会致癌，但常导致生殖器疣等黏膜病变，严重影响生活质量。
HPV疫苗：预防宫颈癌最有效的手段
宫颈癌是目前唯一可通过疫苗有效预防的癌症。HPV疫苗通过模拟病毒外壳结构，激发人体免疫系统产生抗体，从而预防未来的病毒感染。目前全球使用较广的HPV疫苗主要分为三类：
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二价疫苗：覆盖HPV16、18两型；
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四价疫苗：覆盖HPV6、11、16、18四型；
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九价疫苗：覆盖HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九型，保护更全面。
其中九价疫苗因其更广谱的保护能力，被认为是目前宫颈癌疫苗中的“天花板”。
国产九价疫苗有多强？
国产九价疫苗馨可宁®9（Cecolin®9）的研发历时18年，采用大肠杆菌表达系统成功解决多型别病毒样颗粒表达难题。临床数据显示：
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对HPV16、18型持续感染和病变的保护率极高；
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对新增的HPV31、33、45、52和58型持续感染（超过12个月）保护率超过98%；
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对宫颈部位感染的保护率达100%；
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在9-17岁女孩中，只需接种两剂即可获得不输成年人三剂的免疫应答；
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安全性良好，与国际同类产品表现相当。
相关研究已发表在《柳叶刀·感染病学》上，并被评为**“2023年中国十大医学科技新闻”**之一。
国产化意味着什么？
过去，国产疫苗主要集中在二价层级，九价疫苗长期依赖进口，存在供应紧张、价格昂贵、预约难等问题。此次国产九价疫苗的上市，将带来价格下降、可及性提高等诸多利好，尤其对于尚未接种的适龄女性来说，是一次非常重要的健康机遇。
与此同时，这一突破也标志着中国已成为继美国之后第二个具备自主供应九价疫苗能力的国家，为实现世界卫生组织提出的**“到2030年消除宫颈癌”目标**贡献了坚实的“中国方案”。
适合哪些人群接种？
目前临床试验数据显示：
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9-45岁女性均可接种；
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最佳接种年龄为13-15岁前的青少年女性，在首次性行为前接种可获得最佳保护；
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9-17岁女性只需接种两剂；
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18岁以上建议接种三剂；
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男性亦可考虑接种以预防其他HPV相关疾病。
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