近日,国家食药监局药品审评中心的网站上显示,美国药企默沙东提交的9价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理,该药品目前的办理状态为“审评审批中”。这意味着9价宫颈癌疫苗有望获批上市。
宫颈癌二价、四价、九价疫苗的区别
宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。
高危型HPV(人乳头状瘤病毒)的持续感染是宫颈癌的主要病因。研究表明,诱发宫颈癌的HPV中,有15种属于高危型HPV,尤其是编号为16和18的两种,属于最高危型HPV,会导致宫颈癌癌前病变及宫颈癌的发生。
宫颈癌疫苗正是通过预防HPV感染从而预防宫颈癌。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。价越高,覆盖的病毒亚种越多,疫苗的预防性就越好。
HPV二价疫苗就可以预防16、18两种HPV病毒;HPV四价疫苗则可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型;HPV9价疫苗,则在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。
宫颈癌疫苗适用于什么人群
目前已经在国内上市的是二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险。二价疫苗适用于9至25岁的女性,四价疫苗适用于20至45岁女性。
公开资料显示,默沙东的九价HPV疫苗于2014年在美国获批上市,其可接种的年龄为9-26岁,该疫苗可预防90%的宫颈癌病毒。
宫颈癌疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。
北京大学人民医院知名妇科专家魏丽惠教授表示,从对宫颈癌的预防效果上来说,二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种,不要因为等待错过了最佳接种时间。
默沙东九价宫颈癌疫苗在香港已经上市,不少大陆居民会到香港去注射九价疫苗。等默沙东九价宫颈癌疫苗在大陆通过审批上市后,大陆居民就很方便接受九价疫苗的注射了。
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