肺癌

好消息!信迪利单抗获批一线治疗肺鳞癌,疗效比化疗更强!

6月3日,国家药品监督管理局批准了信迪利单抗(达伯舒)的新适应症,也就是联合化疗药一线治疗晚期肺鳞癌,具体的适应症是:联合化疗药吉西他滨和卡铂,一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者。

这是信迪利单抗获批的第三个适应症,前面两个适应症分别是:

治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;

联合化疗药培美曲塞和铂类一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

除了上述3个适应症,信迪利单抗二线治疗鳞状非小细胞肺癌、信迪利单抗联合达攸同(贝伐珠单抗)一线治疗肝癌的上市申请也已经被国家药品监督管理局受理,预计下半年会公布结果。

信迪利单抗联合化疗治疗肺鳞癌的疗效

鳞状非小细胞肺癌简称为肺鳞癌,在非小细胞肺癌中占比约32%。信迪利单抗治疗肺鳞癌的疗效怎么样呢?

2020 ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上,研究团队公布了信迪利单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌的临床试验结果。信迪利单抗联合化疗组,以及单纯化疗组患者的中位无进展生存期分别是:6.7个月vs 4.9个月,客观缓解率分别是:44.7% vs. 35.4%。治疗1年后,化疗组只有3.1%的患者病情没有恶化,而信迪利单抗联合化疗组的比例为22.3%,远远高于化疗组。

信迪利单抗的价格和费用

信迪利单抗进医保后,价格变成2843元一支(10ml:100mg),根据信迪利单抗的用量计算,患者使用信迪利单抗一年的费用约为9.7万元(医保报销前)。

2021年,信迪利单抗启动了新的慈善赠药项目,慈善赠药方案是:“首轮2+2,后续5+N”,所有癌症病人都可以申请该慈善赠药项目。获得慈善赠药后,患者只需要自费3.98万元,就可以使用信迪利单抗2年。信迪利单抗一年的费用不到2万元。


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