肝癌

信迪利单抗联合贝伐珠单抗获批一线治疗肝癌!疗效比索拉非尼更强

PD-1免疫治疗药联合抗血管生成靶向药,是近年来比较热门的治疗晚期肝癌的方案,比如K药联合仑伐替尼、O药联合仑伐替尼、T药联合贝伐珠单抗等,都在临床试验中表现出了显著的疗效。现在,全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法,在国内出现了,那就是:双达方案!

6月25日,国家药监局批准信迪利单抗(达伯舒)联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。

III期临床试验结果表明,信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌,相比索拉非尼,疗效更强,能明显延长病人的生存期。

 

信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗肝癌的疗效

代号为ORIENT-32的临床试验,是一项完全在中国肝癌病人中展开的,用于对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗vs索拉非尼疗效和安全性的临床研究。

该临床试验入组了571名中国肝癌患者,大部分携带乙肝病毒、接受过肝动脉化疗栓塞治疗,很符合中国肝癌患者的特征。所有患者分成2组,其中380人接受信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗,191人接受索拉非尼治疗。治疗结果是:

信迪利单抗联合贝伐珠单抗组 vs 索拉非尼组患者的中位无进展生存期为:4.5个月 vs 2.8个月,联合治疗将疾病进展风险降低44%;中位总生存期为:NR(未达到) vs 10.4个月,联合治疗将死亡风险降低43%。

无进展生存期和总生存期都得到显著延长,这样的结果在以往的单药治疗临床试验中没有看到过,在放化疗时代更是不可想象的。

 

信迪利单抗和贝伐珠单抗的价格

联合用药必然会增加治疗的费用,但是好在信迪利单抗和贝伐珠单抗都已经进入国家医保目录,价格大幅度降下来了。

信迪利单抗的价格降低为2843元一支(规格10ml:100mg/瓶),并且还有慈善赠药。信迪利单抗的慈善赠药方案是:首轮2+2,后续5+N,也就是第一轮自费买2个周期的药,赠送2个周期,次轮再买5个周期,就可以一直免费赠送,直到病情进展。

经过慈善赠药以后,患者使用信迪利单抗治疗的年度费用不超过3.98万元。而且自费1.1万元就可以覆盖前面4个周期的治疗,免疫治疗的起效时间就是2~4个周期。

贝伐珠单抗(达攸同)的价格是1188元/瓶(4ml:100mg),即使是进口的贝伐珠单抗(安维汀),经过多次降价后,价格在1470.5元/支左右。


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