脑部肿瘤

贝伐珠单抗(安维汀)在国内获批治疗胶质母细胞瘤!

2020年9月21日,经典抗癌药贝伐珠单抗(安维汀)被国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。贝伐珠单抗的这个新适应症,将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗用药选择。

贝伐珠单抗于2010年在国内获批上市,目前已经获批三个适应症,包括:

1、联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗;

2、一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者。

第三个适应症就是胶质母细胞瘤。

贝伐珠单抗治疗胶质母细胞瘤的疗效

胶质母细胞瘤是成人最常见且恶性程度最高的原发性颅内肿瘤,具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低的特点,被认为是神经外科领域治疗难度最高的肿瘤之一。

贝伐珠单抗治疗胶质母细胞瘤的疗效在III期临床试验EORTC 26101中被证明。该临床试验结果表明,与单独化疗相比,采用贝伐珠单抗治疗延长了无疾病进展或死亡的时间,化疗组和贝伐珠单抗组的中位无进展生存期是: 4.2个月vs. 1.5个月,疾病进展风险降低了51%。

贝伐珠单抗是继替莫唑胺后胶质母细胞瘤治疗中最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的建议疗法,目前被列入包括NCCN、ESMO、国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫和电场治疗专家共识等在内的国内外权威指南及共识,也已在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗。

贝伐珠单抗的价格

贝伐珠单抗(安维汀)在2017年进入国家医保目录,价格降低为2000元左右/支。由于贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期,国内很多医药公司在加紧研发贝伐珠单抗的仿制药。山东齐鲁制药研发的贝伐珠单抗(安可达)已经获批上市。

多种国产仿制药的上市,有利于进一步降低贝伐珠单抗的价格,让更多患者能用上这个药。


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