肺癌

最新临床试验,信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期肺癌,生存期明显延长

8月8日,在2020年第21届世界肺癌大会线上主题论坛上,信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的临床试验结果公布,信迪利单抗能明显延长晚期肺癌患者的生存期。

这是一项随机、双盲、III期对照临床试验,共招募了397名没有EGFR和ALK基因突变的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者。患者按照2:1的比例分为实验组和对照组,实验组接受信迪利单抗(达伯舒)联合化疗药注射用培美曲塞二钠(力比泰)和铂类一线治疗;对照组接受安慰剂联合化疗药注射用培美曲塞二钠(力比泰)和铂类一线治疗。每3周给药1次,完成4个周期治疗后,进入信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠的维持阶。

最新临床试验,信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期肺癌,生存期明显延长

治疗结果是:实验组和对照组患者的中位无进展生存期为:8.9个月vs 5.0个月;两组患者的中位总生存期都未达到,目前实验组比对照组更长;在客观缓解率上,实验组和对照组分别为:51.0% vs 29.8%。信迪利单抗联合化疗比安慰剂联合化疗可以更早地获得客观缓解。

在副作用和不良反应上,信迪利单抗联合化疗并没有出现新的副作用或者更加严重过的副作用,安全性在可控范围内。

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目前国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌这个新适应症的申请。


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