肺癌

信迪利单抗(达伯舒)即将获批治疗肺癌!疗效显著,可明显延长生存期

目前已经有8种癌症免疫治疗药在国内获批上市,但是只有一种已经进入国家医保目录,那就是信迪利单抗(达伯舒)。信迪利单抗获批的适应症是霍奇金淋巴瘤,许多肺癌患者迫切希望信迪利单抗能获批治疗肺癌。

现在好消息来了,2020年4月24日,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理信迪利单抗用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的申请。也就是说,信迪利单抗很快就将获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌。

信迪利单抗(达伯舒)即将获批治疗肺癌!疗效显著,可明显延长生存期

信迪利单抗治疗非小细胞肺癌的疗效

信迪利单抗之所以能申请治疗肺癌,是由于它在临床试验中的表现。这项III期对照临床试验研究的是:信迪利单抗联合培美曲塞二钠(力比泰)和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效。

临床试验共招募了397例肺癌患者,按照2:1随机分组,一组接受信迪利单抗200mg联合培美曲塞二钠(力比泰)和铂类治疗,另一组接受安慰剂联合培美曲塞二钠(力比泰)和铂类治疗,每3周给药1次。完成4个周期治疗后,进入信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠(力比泰)维持治疗阶段,直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况出现。

中位随访时间为8.9个月,治疗结果是:信迪利单抗组的中位无进展生存期为8.9个月,安慰剂组的中位无进展生存期5.0个月。信迪利单抗将肺癌患者的中位无进展生存期提高了近80%!

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信迪利单抗联合化疗治疗肺癌的副作用

信迪利单抗联合化疗治疗肺癌,副作用和不良反应会大幅度增加吗?临床试验结果发现,患者出现的副作用和不良反应与以往报道的信迪利单抗基本一致,并没有出现新的严重的副作用,安全性可控。

中国的非鳞状非小细胞肺癌患者,有一半是驱动基因阴性,对靶向药物无效,治疗方法有限。信迪利单抗联合化疗显著提高了这些肺癌患者的疗效,是治疗的新选择。期待信迪利单抗联合化疗早日获批成为非鳞状非小细胞肺癌的治疗方案。


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