胆癌

胆管癌靶向药来了!总生存期超过30个月!

胆管癌是一种恶性程度非常高的癌症,一直缺少专门的治疗药物。2020年4月,美国FDA批准了靶向药Pemigatinib上市,用于既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。

最新的临床研究结果显示,Pemigatinib二线治疗局部晚期转移性胆管癌,中位总生存期(OS)被延长到17.5个月,使用Pemigatinib治疗有效的患者,中位总生存期更是长达30.1个月!治疗效果令人振奋。

治疗胆管癌的疗效

Pemigatinib是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂,已经在临床试验中被证明对携带FGFR2重排/融合的胆管癌患者具有显著的疗效和安全性。

临床试验的完整数据是:

客观缓解率(ORR)为37%,完全缓解(CR)为3.7%,部分缓解(PR)为33.3%,疾病稳定率(SD)为45.4%,疾病进展率(PD)为14.8%;中位持续缓解时间(DOR)为8.1个月;疾病控制率(DCR)为82.4%;中位无进展生存期(PFS)为7个月;中位总生存期(OS)为17.5个月。

常见的副作用有哪些?

作为靶向药,Pemigatinib同样会带来各种副作用和不良反应。最常见的不良反应及其发生率分别是:

高磷血症(58.5%)、脱发(49.7%)、腹泻(46.9%)、疲劳(43.5%)、恶心(41.5%)、味觉障碍(40.8%)。

Pemigatinib为胆管癌患者带来了新的希望,期待这个药早日在国内获批上市,让国内胆管癌病人也能获益。


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