肺癌

最新数据公布:K药+化疗一线治疗晚期肺癌,病人生存期延长一倍以上!

K药(帕博利珠单抗)是目前国内唯一的一个适应症完全覆盖非小细胞肺癌的PD-1免疫治疗药。2019年3月,国家药监局批准K药联合化疗药培美曲塞、铂类一线治疗EGFR/ALK突变阴性的转移性非鳞非小细胞肺癌,开启了国内非小细胞肺癌一线免疫治疗新时代。

那么K药联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效到底怎么样呢?近日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年会上,研究团队公布了临床试验的最终结果,K药联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌,患者的生存期比单纯化疗提高了一倍以上。

 

K药让患者生存期延长超过一倍

这项3期临床试验的代号为KEYNOTE-189,招募的都是未经治疗的EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,按2:1的比例随机进入实验组和对照组。

实验组的治疗方案是:K药+培美曲塞+顺铂/卡铂

对照组的治疗方案是:安慰剂+培美曲塞+顺铂/卡铂

临床试验最终的治疗结果是:

1、总生存期

实验组和对照组患者的中位总生存期为:22.0个月vs 10.6个月,也就是说,相比单纯的化疗,K药联合化疗将患者的生存期延长了一倍以上。

另外,实验组和对照组的一年生存率分别为:69.8% vs 48.0%,2年生存率率分别为:45.7% vs 27.3%。

2、无进展生存期

在中位无进展生存期上,K药联合化疗组和单纯化疗组的数据对比是:9.0个月vs 4.9个月,也几乎达到2倍。

治疗后肺癌患者1年不出现进展的比例是:39.4% vs 17.6%,2年不出现进展的比例是:22.0% vs 3.4%.

3、客观缓解率

治疗后肿瘤缩小30%以上称为客观缓解,K药联合化疗组和单纯化疗组的客观缓解率对比是:48.3% vs 19.9%。其中有56例患者接受K药联合化疗后,继续接受了35个周期的K药单药维持治疗,这些患者的客观缓解率高达85.7%。

 

不需要检测PD-L1表达水平

临床试验结果还发现,不管患者的PD-L1蛋白表达水平高低,包括PD-L1为阴性的患者,接受K药联合化疗的治疗,都能获得显著的疗效,并且延长生存期。

另外,即使患者在治疗前已经出现肝转移或脑转移,使用K药联合化疗药的治疗,也能明显获益,而且患者都能耐受K药联合化疗的副作用。

这项临床试验的最终结果,进一步证明了K药联合化疗一线治疗EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌的显著疗效。这个方案已经成为最新公布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2020》1级推荐方案,继续引领非小细胞肺癌的一线免疫治疗新时代。


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