食管癌，K药即将获批第5个适应症！未来可能有更多癌种！

近日，K药又传出好消息，即将在我国获批第5个适应症，也就是二线治疗食管癌。该消息是根据默沙东提交的K药第五个适应症，申请状态变为“在审批”。这也就意味着，不久之后，食管癌的治疗又多了一个新选择！

K药在华已获批的适应症

K药，帕博利珠单抗，商品名可瑞达。2014年首次在美国上市，目前国外已经获批的适应症又20余种，且K药正在向美国FDA申请为不限癌种治疗药物。

K药是2018年7月首次在中国获批上市，适应症为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，也就是K药可用于二线治疗黑色素瘤。

目前，K药在国内获批的适应症除了二线治疗黑色素瘤，还包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗PD-L1阳性NSCLC、联合化疗一线治疗非鳞NSCLC。

K药治疗中国食管癌患者的疗效

食管癌，全球第七大常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。食管癌最常见的两种类型为鳞状细胞癌和腺癌，分别占所有食管癌的90%和10%。每年约有57.2万例新确诊病例，约50万人死于食管癌。

K药治疗食管癌在美国早已获批，在中国的临时数据也显示十分友好。临床试验结果表明，K药对亚洲患者的疗效优于欧美患者，而对中国患者的疗效，又比其他亚洲患者的疗效更好。

据悉，该临床试验研究的是K药对既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效。对于亚洲患者，K药将中位总生存期从6.5个月提高到10个月，降低了37%的死亡或进展风险，一年生存率从23.9%提升到43.5%，副作用发生率从46.2%下降至20.9%。而对于中国患者，K药降低了45%的死亡或进展风险，表现更为优异。

K药在华的临床试验多

除了K药即将增加二线治疗食管癌的适应症，据悉默沙东在中国登记的针对帕博利珠单抗的III期临床试验多达20项，适应症涉及子宫内膜癌、肝细胞癌、胆道癌和尿路上皮癌等。也就是说，未来K要可能获批更多的适应症。

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