抗癌药

K药组合疗法获批一线治疗宫颈癌,可降低患者死亡风险36%!

近日,美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗也就是Keytruda与含铂化疗联用,加或不加贝伐珠单抗,一线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS分数≥1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。

宫颈癌通常影响更年轻的女性,不幸的是,确诊患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的女性通常生存率较低。而在过去7年,都没有新的一线获批疗法。

据悉,关于K药该组合疗法的获批,主要源于一项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验的积极结果。

该试验共入组617名持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者(无论PD-L1状态如何),这些患者没有接受过全身化疗。

试验结果显示,对于表达PD-L1的肿瘤患者(CPS≥1,n=548):与化疗相比,帕博利珠单抗+化疗将患者死亡风险降低36%(HR=0.64;95% CI:0.50,0.81;p=0.0001)。

帕博利珠单抗+化疗组的中位PFS为10.4个月,化疗组为8.2个月(HR=0.62;95% CI:0.50,0.77;p<0.0001)。

帕博利珠单抗+化疗组和化疗组的客观缓解率分别为68%和50%。

帕博利珠单抗+化疗和化疗组的中位缓解持续时间分别为18.0个月和10.4个月。

 


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