免疫治疗

肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌……只要有这种基因突变,都可以用K药治疗!

PD-1免疫治疗药帕博利珠单抗(k药)早已在全世界抗癌领域名声远扬,虽然在国内只批准了肺癌和黑色素瘤两种适应症,但是在国际上,K药已经获批治疗几十种癌症。

很多人经常问,胃癌可以用K药治疗吗?结直肠癌可以用K药治疗吗?现在告诉大家,只要患者携带某种特定的基因突变,不管是肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌,所有的实体肿瘤,都可以用K药治疗。这种基因突变就是微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA碱基错配修复缺陷(dMMR)。

K药获批治疗所有MSI-H或dMMR实体瘤

早在2017年5月,美国FDA就批准K药用于治疗所有晚期微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA碱基错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤,不分癌种,而且成人和儿童均可使用。

为什么FDA敢这么批准,是因为当时的两项临床试验。

第一项临床试验包含41位癌症病人,覆盖多种癌症,使用K药治疗。试验结果是,微卫星不稳定(MSI)阳性的患者,有效率是40%,20周的无疾病进展生存率是78%;而MSI阴性的患者,有效率是0%,20周的无疾病进展生存率是11%。

第二项临床试验包含86例全是MSI阳性的患者,覆盖12种癌症,包括壶腹癌、胆管癌、大肠癌、子宫内膜癌、胃和食管癌、神经内分泌肿瘤、骨肉瘤、胰腺癌、前列腺癌、小肠癌、甲状腺癌、原发灶不明肿瘤。

使用K药治疗后,有效率是53%,其中21%的患者完全缓解(肿瘤完全消失),疾病控制率为77%。

这两项临床试验显示,不管是什么实体肿瘤,只要患者携带微卫星不稳定MSI这种基因突变,使用k药治疗效果非常好。

K药一旦起效,长期疗效非常好

但是上面两项临床试验也存在不足,那就是患者人数比较少。最近,一项更大的临床试验研究在顶尖肿瘤学杂志JCO上发表了,为K药提供了更有利的证据。

这项临床试验纳入了27种癌症,包含233名患者:子宫内膜癌49人、胃癌21人、胆管癌22人、胰腺癌22人、小肠癌19人、卵巢癌15人、脑瘤13人、肉瘤9人、神经内分泌肿瘤7人、宫颈癌和前列腺癌均为6人、肾上腺皮质癌/乳腺癌/甲状腺癌/尿路上皮癌都是5人、间皮瘤和小细胞肺癌均为4人、肾癌3人、唾液腺癌2人,此外还有一大批癌症均为1人。

所有患者都携带微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA碱基错配修复缺陷(dMMR),使用K药治疗后,结果是:

客观有效率为34.3%,平均2.1个月起效,近10%的患者肿瘤完全消失,疾病控制率为52.4%。

非常重要的一点是,K药一旦起效,长期疗效非常好。K药治疗有效的患者,随访满1年的时候,有87%的人疗效依然维持;随访满1年半的时候,有80%的人疗效依然维持;随访满2年的时候,有78%的人疗效依然维持。研究团队估计,大约70%对K药有效的患者,疗效可以长期维持,甚至有可能达到5年,实现临床治愈。

这些临床试验共同证明,携带微卫星高度不稳定(MSI-H)或DNA碱基错配修复缺陷(dMMR)的患者,不管是什么实体肿瘤,都可以选择K药治疗,疗效显著。


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