食道癌

O药(欧狄沃)获批治疗食管癌!比化疗让患者活得更久!

2月22日,纳武利尤单抗(O药)的生产企业——百时美施贵宝(BMS)公司宣布,O药在日本获批用于治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者。这是O药在全球首次获批治疗食管癌。

O药是国内获批的第一个PD-1免疫治疗药

O药在国内可谓是大名鼎鼎,它的全称是纳武利尤单抗注射液,商品名欧狄沃,是第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药,开启了国内癌症免疫治疗的新时代。

O药在国内已经获批治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞癌,但是在国际上,还获批了更多的适应症,包括黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等。现在O药在日本获批治疗食管癌,其治疗适应症又增加了。

那么O药治疗食管癌的疗效怎么样呢?

O药可显著延长晚期食管癌患者生存期

3期临床试验ATTRACTION-3研究了O药对比化疗(多西他赛或紫杉醇),治疗对氟嘧啶和含铂药物联合疗法不耐受的,无法切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。

试验结果显示,与化疗相比,O药将患者的中位生存期延长了2.5个月,将患者的死亡风险降低了23%。

正是由于O药在临床试验种显示出比化疗更好的疗效,因此获批治疗无法切除的晚期/复发性食管癌。

O药价格昂贵,可申请慈善赠药

作为第一个进口PD-1免疫治疗药,O药的价格是非常贵的。O药在国内的价格是:100mg/10ml 9260元,40mg/10ml 4591元。一个体重50kg的患者,使用O药治疗3个月的非要超过8万元。这对患者家庭是个沉重的负担。

由于O药没能进入2020年国家医保目录,今年1月份,O药的慈善赠药方案进行了升级,从而使得患者首次付费更低,节省费用更高。

O药的慈善赠药方案由以前的“6+7”方案变成了“3+3,3+4”方案,即患者先自费使用3个疗程,就可以获得3个疗程赠药,再自费使用3个疗程,可以获得4个疗程赠药。后续一直重复3+4,直到病情出现进展,或者治疗满2年。

实行新方案后,患者得到的援助赠药将会更多。按照2年治疗时间计算,原方案中患者只能获得28个疗程的赠药,而新方案中患者可以得到31个疗程的赠药,多了3个疗程,节省了55326元。

O药在日本已经获批治疗食管癌,相信在国内这个适应症获批的日子也不远了。期待早日获批,让食管癌病人也能使用O药治疗,从而提高疗效、延长生存期。


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