食道癌

重磅!卡瑞利珠单抗和K药同时获批治疗晚期食管癌,谁的疗效更好?

2020年6月19日,中国食管癌患者同时迎来两个重大好消息:卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获批治疗晚期食管癌!K药(帕博利珠单抗)获批治疗晚期食管癌!中国食管癌患者正式进入了免疫治疗时代,而且一下子迎来了两个PD-1免疫治疗药。

这两个药,一个是国产药,一个是进口药,而且两个药获批的适应症还稍微有些不同。卡瑞利珠单抗获批的适应证是:治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞状细胞癌。而K药获批的适应症是:治疗PD-L1阳性(综合阳性评分(CPS)≥10)、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。

也就是说,卡瑞利珠单抗和K药都是获批二线治疗晚期食管鳞癌,但是K药要求患者PD-L1阳性,适应症的范围小一些。

卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌的疗效

卡瑞利珠单抗和K药治疗晚期食管癌的疗效怎么样呢?先来看卡瑞利珠单抗的临床试验结果。

这项名为ESCORT的研究是目前中国食管鳞状细胞癌样本量最大的III期临床研究,对比了卡瑞利珠单抗和化疗分别治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌的疗效。临床试验招募了457名食管癌病人,228人接受卡瑞利珠单抗治疗,220人接受化疗。

两组患者治疗的结果是:

中位总生存期对比是:8.3个月 vs 6.2个月,卡瑞利珠单抗降低了疾病死亡风险近30%。客观缓解率对比是:20.2% vs 6.4%。缓解持续时间对比为:7.4个月 vs 3.4个月。

从试验数据可以看出,卡瑞利珠单抗相比化疗明显提高了疗效,可以让食管癌患者活得更久!

K药二线治疗食管癌的疗效

K药治疗晚期食管鳞癌的临床试验代号为KEYNOTE-181,是一项全球III期大型对照临床试验,其中招募了355名亚洲患者(很多来自中国)。

治疗结果显示,K药对中国食管癌患者的疗效明显超过化疗。

中位总生存期对比是:12.0个月 vs 5.3个月,K药是化疗的2倍以上;

1年生存率对比:53.1% vs 16.1%,K药是化疗的3倍;

客观缓解率对比:24.0% vs 6.9%,K药接近化疗的3倍;

3~5级显著副作用的发生率:21.0% vs 42.4%,K药仅为化疗的一半。

从临床试验数据可以看出,治疗晚期食管鳞癌,K药疗效更好,让患者生存期更长,而且副作用更小。

卡瑞利珠单抗和K药的疗效与价格比较

卡瑞利珠单抗和K药同时获批二线治疗晚期食管鳞癌,人们自然会将这两个药进行比较。在疗效上,虽然目前并没有直接的临床试验比较这两个药对晚期食管癌的疗效,但是从这两个药各自与化疗药的比较来看,K药似乎更胜一筹。

在价格上,卡瑞利珠单抗作为国产药,更有优势。两个药目前都没有进医保,在获得慈善赠药后,卡瑞利珠单抗一年的治疗费用约为11万元,而K药高达32万元,比卡瑞利珠单抗高2倍。

最后,期待这两个药早点进医保,让更多食管癌患者能用上。


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