食道癌

特瑞普利单抗获批一线治疗晚期食管癌!中位总生存期突破17个月!

近日,晚期食管癌迎来新的治疗方案,国产PD-1免疫治疗药特瑞普利单抗(拓益)获批一线治疗晚期食管癌。具体的适应证是:特瑞普利单抗联合TP化疗(紫杉醇+顺铂)一线治疗不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者。

特瑞普利单抗为中国晚期食管癌患者带来了新的治疗选择,也提高了治疗效果。

特瑞普利单抗获批一线治疗晚期食管癌!中位总生存期突破17个月!

晚期食管癌化疗效果不理想

在中国,食管癌以鳞癌为主,发病率占90%。对于晚期食管鳞癌患者,当前一线标准治疗多采用以铂类为基础的化疗方案。但是治疗效果非常不理想,5年总生存率不足20%。晚期食管鳞癌迫切需要新的治疗方案来延长病人生存期。

随着PD-1免疫治疗药陆续上市,晚期食管鳞癌迎来新的治疗希望。

特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期食管鳞癌的效果怎么样呢?临床试验数据给出了答案。

中位总生存期突破17个月

这是一项III期临床试验,代号为JUPITER-06,在中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等全国72家单位联合开展。

该临床试验共入组了514名晚期食管鳞癌患者,平均分成2组,实验组接受特瑞普利单抗联合紫杉醇+顺铂治疗,对照组接受安慰剂联合紫杉醇+顺铂治疗。治疗的结果是:

特瑞普利单抗明显提高了治疗效果,实验组和对照组中位无进展生存期是:5.7个月 vs 5.5个月,实验组患者的疾病进展或死亡风险降低42%。一年内未发生疾病进展的患者比例分别是:27.8% vs 6.1%。在最重要的总生存期上,特瑞普利单抗组明显提高:17.0个月 vs11.0个月。特瑞普利单抗将患者死亡风险降低42%。

另外,特瑞普利单抗组患者的客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者比例)达到69.3%,疾病控制率为89.1%,都得到了显著提高。

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未发现新的副作用风险

从临床试验结果可以看出,化疗加上特瑞普利单抗,可以明显提高治疗效果,让肿瘤缩小,症状减轻,病人生存期延长。那么副作用和不良反应会增加吗?

临床试验中,在化疗基础上加入特瑞普利单抗进行治疗,未发现新的安全性信号。也就是说没有增加副作用和不良反应的风险。

拓益vs艾瑞卡哪个疗效更好?

现在,特瑞普利单抗(拓益)和卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)都已经获批联合化疗药一线治疗晚期食管鳞癌,那么哪个药疗效更好呢?

在临床试验中,卡瑞利珠单抗联合化疗药组与单纯化疗组患者的中位总生存期是:15.3个月vs12.0个月,卡瑞利珠单抗将患者死亡风险降低30%。

而上文说了,特瑞普利单抗临床试验的数据是:17.0个月 vs 11.0个月,特瑞普利单抗将患者死亡风险降低42%。

由于不是同一个临床试验,两批患者的情况可能存在差异,因此这些数据只能作为参考,不能直接进行比较。

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在价格上,两个药都进医保了,特瑞普利单抗的价格是1912元每支(240mg),医保报销前一年费用4.2万元左右。卡瑞利珠单抗的价格是2928元每支(200mg),医保报销前一年的费用约为5万元。


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