食道癌

好消息!食管癌也能用PD-1免疫药治疗了!K药获批治疗晚期食管癌

近日,一条对食管癌病人利好的消息传来,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了PD-1免疫治疗药——K药用于治疗晚期食管癌。这是第一款获批治疗食管癌的PD-1免疫药物,如今在免疫治疗越来越热门,食管癌病人终于也有免疫药物可用了。

具体来说,K药获批治疗哪种食管癌呢?FDA批准K药治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。而且要求患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),并且是接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展的情况。

好消息!食管癌也能用PD-1治疗了!K药获批治疗晚期食管癌

食管癌治疗方法太少

食管癌是我国高发的癌症,发病率在所有癌症中排第六。食管癌分为鳞状细胞癌和腺癌,中国90%的食管癌是鳞癌。而此次K药获批的适应症正是食管鳞癌。

食管癌目前的治疗方法非常少,一线治疗的主要就是化疗。据统计,当食管癌扩散至食管周围的组织或器官时,5年生存率只有23%,如发生远端扩散,患者5年生存率仅为5%。化疗失败后的二线治疗,目前并没有标准有效的方法。食管癌病人迫切需要靶向治疗、免疫治疗等新的治疗方式。

K药治疗的适应症已经达到21种

K药,全称是帕博利珠单抗,商品名可瑞达。K药以治好了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤而闻名,2018年在中国获批上市,成为国内重要的PD-1癌症免疫治疗药。

K药在国内获批的适应症有2种,单药治疗黑色素瘤,以及联合化疗药治疗非鳞状非小细胞肺癌。但是在美国,包括食管癌在内,K药已经获批了21种适应症,肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌等,都能用K药治疗。

那么K药治疗食管癌的疗效怎么样呢?

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K药显著提高食管癌疗效

K药之所以能获批治疗食管癌,是基于一项重要的3期临床试验。在该临床试验中,628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了K药或者化疗的治疗。试验结果表明,在肿瘤表达PD-L1(CPS>10)的患者中,K药组的中位总生存期(OS)为10.3个月,化疗组的中位中生存期为6.7个月,K药治疗后食管癌患者生存期有了很大提高。K药组的客观缓解率(ORR)为22%,完全缓解率(CRR)为5%,化疗组的数值分别为7%和1%。K药组的中位缓解持续时间(DOR)为9.3个月,化疗组为7.7个月。

从试验数据可以看出,相比化疗,K药单药治疗食管癌,在生存期、缓解持续时间等各项指标上都有明显提高,治疗的效果大幅度提升。

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K药价格多少钱,进医保了吗?

K药目前还没有进医保,而且价格非常高。K药在国内的价格是17918元/100mg(支),合179元/mg。K药的用量是根据患者的体重来计算的,2mg/kg,3周用一次。一个体重为50kg的患者,用K药治疗一年的费用高达32.25万元。

K药的慈善赠药活动已经开始,低收入患者可以按照“3+3”的方案获得慈善赠药,即自费买3盒,可以获得免费赠送3盒。加上慈善赠药后,患者一年使用K药的费用为16.13万元。

期待K药能早点进入医保,从而让更多的癌症患者能用的起这个药。


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