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默沙东K药治哪些癌症?能显著延长肺癌患者生存期,完胜化疗!

7月26日,人们期待已久的免疫治疗抗癌药Keytruda(中文名:帕博利珠单抗,简称K药)在中国获批上市,许多癌症病人迎来治疗的希望。

一个多月前,另一个重要的免疫治疗抗癌药Opdivo(纳武利尤单抗,简称O药)已经在中国获批上市,至此,两种最热门的PD-1抗癌药都已经进入中国,国内的癌症病人不用再到港澳或者国外购买免疫治疗药物了。

默沙东K药治哪些癌症?能显著延长肺癌患者生存期,完胜化疗!

K药能治疗哪些癌症?

K药之所以这么令人期待,在于它的功效很强大。K药最开始适用于治疗晚期恶性黑色素瘤,由于治好了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤,K药很快就声名远播。但是K药让人们兴奋的地方远不止于此,大量的临床试验发现,K药治疗癌症的潜力非常巨大。

目前K药已经在全球80多个国家获批使用,是用于治疗晚期肿瘤种类最多的免疫药物。具有历史性突破的是,K药被批准用于治疗所有携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体肿瘤,这让K药成为全球首个广谱抗癌药。在全球范围内,K药已经被批准用于治疗超过20种癌症,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌肝癌、壶腹癌、甲状腺癌、皮脂癌、卵巢癌宫颈癌、食管腺癌、软组织肉瘤、头颈癌、肾癌、尤文肉瘤、头颈癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、B细胞淋巴瘤等。

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K药显著延长晚期肺癌患者生存期,完胜化疗

K药最令人期待的,是它对于全球第一大癌症——肺癌的疗效。

今年6月份召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了一项超过1200名非小细胞肺癌患者参与的K药临床对照试验。试验结果表明:相比化疗,K药能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的生存期,而且副作用更小,患者生活质量更高。来看看具体的数据。

1、总生存期

PD-L1是阳性的患者,使用K药的中位生存率是16.7个月,而化疗组只有12.1个月,免疫药物比现在的标准化疗更优,死亡风险降低了19%。

而PD-L1是强阳性的患者,K药的疗效更好。中位生存率达到20个月,而化疗组只有12.2个月。

2、副作用

患者治疗过程中出现严重副作用的比例:化疗组高达41%,免疫组只有17.8%。免疫疗法比化疗更温和,让患者的生活质量更好。

3、疗效持续时间

相对于化疗药和靶向药,免疫药物一个巨大的优势就是起效后能形成免疫记忆,从而产生持久的抗癌作用。这次试验也证明了这一点,在中位持续缓解时间上,化疗组是8.3个月,而免疫组长达20.2个月,是化疗组的两倍以上!

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哪些肺癌患者可使用K药?

可以说,K药在疗效、副作用、持续时间上全面胜过化疗,但遗憾的是只有一部分肺癌患者适合使用K药。哪些肺癌患者适用K药治疗呢?

1、非小细胞肺癌

由于这次临床试验针对的是非小细胞肺癌患者,所以目前K药的适应症就是非小细胞肺癌。至于对小细胞肺癌是否有效,还需要等待其他临床试验的结果。

2、无EGFR或ALK基因突变

越来越多临床数据显示,携带常见EGFR或ALK基因突变的肺癌患者,对PD1类免疫药物的响应率非常低,效果远不如靶向药物。所以这类肺癌病人,应该优先使用靶向药物。

3、PD-L1蛋白阳性

这和PD-1抗癌药的作用原理有关。临床数据显示,PD-1免疫药物,包括K药,对PD-L1阳性的肿瘤效果较好,但对PD-L1阴性肿瘤效果不佳,甚至不如化疗。

所以肺癌病人在使用PD-1免疫药物之前,要先进行PD-1蛋白检测。

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价格非常昂贵

一种抗癌新药,尤其是进口抗癌药,始终绕不开价格和费用的问题。目前在国外K药的价格非常昂贵,根据新加坡医院的药价,K药(100mg)的价格约合人民币 25420元,比O药的价格还更贵。O药(100mg)的价格约为人民币 13925元;O药(40mg)的价格则为人民币 5869元。两种PD-1抗癌药一年的治疗费用都要上百万元。

按照之前的惯例,国家批准进口抗癌药上市后,会和医药公司进行价格谈判,通过纳入医保等方式,争取将价格降低一些。期待K药的价格能降一降,让更多的癌症病人能用上这种好药。

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