癌症治疗

重磅!中国批准首款PD-1抗癌药上市!但是一年费用可能上百万!

近日,就在世界杯让球迷沸腾的之时,医药界的一条重磅消息也让癌症病人和家属沸腾:中国批准首款PD-1抗癌药上市!

首款在国内获批上市的PD-1抗癌药

6月15日,国家药品监督管理局发布公告:制药巨头百时美施贵宝公司(BMS)的抗癌药Opdivo(中文欧狄沃)成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物!
作为近年来癌症免疫治疗的最大热点,PD-1和PD-L1抗体同属免疫检查点阻断药物。和传统的化疗和靶向治疗不同,这类药物主要是通过打破患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
肺癌是全球范围内死亡率最高的恶性肿瘤。近年来,靶向治疗药物给携带驱动基因变异的癌症患者带去较好的治疗效果,但对于没有驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,化疗还是主要的治疗手段,但是患者总生存期通常较短。
现在,比化疗效果更好的PD-1抗癌药正式登陆中国。

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适用于哪些癌症人群?
获批上市的PD-1抗癌药是百时美施贵宝公司(BMS)生产的纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection),商品名是Opdivo,中文翻译为欧狄沃。该药在国内批准的使用范围是用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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与化疗药的疗效对比
作为登陆中国的首个PD-1抑制剂,在今年4月份的美国癌症研究协会(AACR)年会上,Opdivo交出了相当喜人的临床试验数据。
在代号为Checkmate-078,中国患者占到了九成的临床试验中,Opdivo轻松击败了现有的标准化疗药物多西他赛。
·生存期
与化疗组相比,Opdivo将患者中位生存期从9.6个月延长到12个月,死亡风险相对降低了32%,且部分患者生存期超过18个月。
·客观缓解率
即肿瘤达到显著缩小标准的患者比例,17%对4%,Opdivo再次完胜。
·副作用
治疗相关的3-4级不良副作用发生率,10%vs47%,Opdivo比多西他赛的耐受性要好得多。

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预计价格非常高
虽然国内的价格还没确定,但是在国际上的价格是非常昂贵的。
目前在国际上已经有两款PD-1单抗上市,分别是此次在国内上市的百时美施贵宝的Opdivo,以及另一家制药巨头默沙东生产的Keytruda。
Opdivo单价为16800港元一支,而Keytruda单支价格在3万港币左右,年花费都要上百万元。
对于这款药在国内上市的价格,业内大多数人都认为刚上市的Opdivo会维持高价。原因有三方面:一是同一产品价格不能和其他国家差距太大;二是中国会对这类药物进行药价谈判,如果按照肿瘤药降价50%的先例,药企一开始会维持较高定价。第三,因为是国内首个上市的PD-1产品,药企也不愿意一开始就降价。
“太贵了,好比给你提供了一丝希望,但是这希望又是不可企及的。”很多癌症病人和家属都担心用不起。

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肿瘤耐药性仍需解决
除了高昂的价格,对于免疫治疗药物PD-1抑制剂,肿瘤多药耐药仍然是一个需要面对和解决的问题。如何预防和降低肿瘤耐药,决定着免疫治疗能走多远。而稀有人参皂苷在降低肿瘤耐药性上的突出表现,让它成为癌症辅助治疗的首选,配合放化疗、靶向治疗、手术、免疫治疗,形成联合治疗,为患者带来更好的疗效。

 

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