K药(帕博利珠单抗)最常见的副作用有哪些?与免疫相关的副作用有哪些?
近日,K药(帕博利珠单抗)再次获批新的适应症,国家药监局批准K药联合化疗一线治疗肺鳞癌。自此,K药完成了对非小细胞肺癌治疗的全覆盖,也成为了国内获批适应症最多的PD-1免疫治疗药。那么K药获批的适应症有哪些呢?
1、用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;
2、K药联合化疗治疗非小细胞肺癌,包括肺腺癌和肺鳞癌,且无论患者PD-L1表达是阴性还是阳性;
3、K药单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌,包括鳞癌与腺癌。
可以预见的到,未来K药还将获批更多的适应症,一旦K药进入国家医保,使用K药治疗的患者将越来越多。那么有一个问题不得不考虑,那就是K药的副作用和不良反应。
K药最常见的副作用是哪些?
在国外的临床试验中,对3830例晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤及尿路上皮癌患者进行治疗后发现,K药最常见的副作用是:
1、疲劳(21%)
2、瘙痒(16%)
3、皮疹(13%)
4、腹泻(12%)
5、恶心(10%)
这些副作用的严重程度大部分都是1级或2级,比较轻。
以上是国外患者最常见的副作用,国内患者使用K药最常见的副作用和不良反应是什么呢?
甲状腺功能减退(23.3%)
高甘油三酯血症( 20.4%)
血乳酸脱氢酶升高( 15.5%)
丙氨酸氨基转移酶升高( 14.6%)
疲劳( 14.6%)
皮疹( 13.6%)
白细胞计数下降( 11.7%)
贫血( 10.7%)
高血糖症( 10.7%),血胆红素升高( 10.7%),瘙痒( 10.7%),天冬氨酸氨基转移酶升高( 9.7%),中性粒细胞计数下降( 9.7%),高尿酸血症( 8.7%),食欲下降( 7.8%),结合胆红素升高( 6.8%),血肌酸激酶升高( 6.8%),甲状腺功能亢进(5.8%),乏力( 5.8% )和血胆固醇升高( 5.8%)。
K药最常见的免疫相关副作用和不良反应
在K药的副作用中,最严重的是和免疫相关的副作用,这些副作用有哪些?
甲状腺功能减退9.0%
免疫相关性肺炎3.6%
甲状腺功能亢进3.5%
免疫相关性结肠炎1.9%
免疫相关性皮肤不良反应1.6%
免疫相关性肝炎0.6%
垂体炎0.5%
免疫相关性肾炎0.4%
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