黑色素瘤

O药+Y药双免疫治疗晚期黑色素瘤,疗效创纪录!一半以上病人能活过5年

黑色素瘤是一种非常凶险的皮肤癌症,它是由皮肤中的黑色素细胞恶变发展而来的,简单来说就是皮肤上的痣恶变成了癌症。

在很漫长的时间里,黑色素瘤缺乏合适的治疗药物,手术是唯一的希望。但是很多黑色素瘤被确诊时已经是晚期,失去了手术治疗的机会,化疗又无效,只能坐以待毙。

免疫治疗药对黑色素瘤疗效显著

直到免疫治疗的出现,终于改变了黑色素瘤的治疗困境。O药(纳武利尤单抗)K药(帕博利珠单抗)等最先上市的PD-1免疫治疗药,都是在黑色素瘤上率先见效。K药治愈美国前总统卡特的晚期黑色素瘤的消息,更是让PD-1免疫治疗轰动一时。

除了PD-1免疫治疗,另一种免疫治疗药CTLA-4抑制剂对黑色素瘤也疗效显著,其代表药物就是伊匹木单抗。伊匹木单抗,英文名称Ipilimumab,商品名Yervoy,简称Y药,与O药同属百时美施宝贵公司研发。伊匹木单抗目前在国内还没有获批上市。

这些免疫治疗药对黑色素瘤的疗效都很显著,那么问题来了,治疗黑色素瘤,哪种免疫治疗药效果最好呢?

K药治疗晚期黑色素瘤的疗效

先来看看K药治疗晚期黑色素瘤的疗效。

2019年1月,权威肿瘤医学期刊Annals of Oncology(肿瘤学年报)公布了K药治疗晚期黑色素瘤的5年临床研究数据。该临床试验共招募了655名晚期黑色素瘤患者,其中151位是首次治疗患者,496位经治患者。

治疗结果是:所有患者的中位总生存期23.8个月,5年生存率34%;首次治疗的患者疗效更好,中位总生存期为38.6月,5年生存率41%。

这个疗效已经很好了,但是还有疗效更好的,那就是O药联合伊匹木单抗,这对组合治疗晚期黑色素瘤的疗效创造了史无前例的记录!

超过一半的晚期黑色素瘤病人治愈了!

在2019年9月底举办的ESMO(欧洲肿瘤内科学大会)上,一项关于晚期黑色素瘤免疫治疗的重磅临床试验结果公布,震惊全球。

这项临床试验直接比较了O药+伊匹木单抗、O药单药治疗、伊匹木单抗单药治疗三个方案治疗晚期黑色素瘤的疗效,应该招募了945名初次治疗的晚期黑色素瘤患者。

临床试验的结果是:

(1)5年生存率

O药+伊匹木单抗治疗组,患者的5年生存率达到52%。也就是说,有52%的晚期黑色素瘤病人存活时间超过5年,实现了临床治愈!

O药单药治疗组的5年生存率也不低,达到了44%;伊匹木单抗单药治疗组比较低,为26%。

(2)总生存期

O药+伊匹木单抗治疗组的疗效太好,以至于公布数据时,中位总生存期还未达到,预计将大于60个月。O药组的中位总生存期为36.9月,伊匹木单抗组仅有19.9月。

从这些数据可以看出,O药+伊匹木单抗,双免疫治疗晚期黑色素瘤,疗效创造了前所未有的纪录!它让一半以上的晚期黑色素瘤病人达到了临床治愈,是目前治疗晚期黑色素瘤最好的方案。期待Y药伊匹木单抗早日在中国获批上市。


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