大喜！K药+化疗获批一线治疗肺鳞癌，生存期延长近半年！

今日，肺鳞癌患者迎来好消息！国家药品监督管理局批准了帕博利珠单抗也就是K药（Keytruda）的又一适应症，联合化疗（卡铂联合紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌），该适应症无需考虑患者PD-L1表达状态。

最重要的是，K药+化疗一线治疗肺鳞癌，临床试验显示可有效延长生存期近半年！

肺鳞癌患者现状

肺癌，是我国发病率、死亡率最高的肿瘤，据统计，我国每年新发肺癌约78万人。其中非小细胞肺癌患者近66万，这66万人中肺鳞癌患者约占30%；在非肺鳞癌患者中，无驱动基因突变的患者约占60%，约17万。

另有数据表明，我国绝大多数肺鳞癌患者EGFR/ALK基因突变阴性，也就预示着肺鳞癌患者只有少数可以进行靶向治疗，绝大部分只能依靠化疗来抗击癌魔。

K药在我国早前获批适应症有哪些？

2018年7月，帕博利珠单抗，也就是K药在国内获批单药治疗不可切除的转移性黑色素瘤。

2019年3月30日，K药在我国获批非小细胞肺癌中非鳞癌患者的一线联合治疗。通过K药+化疗的组合，肺癌患者的中位总生存期由10.7个月提升到了22.0个月。这也是K药首次获批用于肺癌一线治疗。

半年之后，也就是9月30日，K药再次获批PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌，包括鳞癌与腺癌。这一次，中国肺癌人群的中位总生存期从13.7个月提升到了20.0个月。

K药联合化疗一线治疗肺鳞癌效果如何？

据悉，在K药在我国获批治疗肺鳞癌之前，临床试验疗效十分出众！

KEYNOTE-407是一个全球多中心的III期临床试验，主要目的是比较传统化疗跟免疫+化疗，哪个更能让肺鳞癌患者获益。该临床试验一共招募了559位肺鳞癌患者，其中278例接受K药+化疗方案，281例接受安慰剂+化疗方案。经过长期随访，研究人员发现：K药治疗中国患者的疗效数据似乎要优于治疗整体人群的数据。而其它PD-1/PD-L1单抗（主要是进口)尚没有循证医学证据显示这种针对不同人种的疗效差异。具体如下：

1.生存期显著延长：研究者经过14.3个月的随访，K药+化疗组的中位总生存期17.1月，而单独化疗组只有11.6个月，K药+化疗延长了5.5个月；

2.死亡或进展风险降低43%：K药+化疗组的中位无进展生存期是8.0月，而单独化疗组只有5.1月，K药+化疗降低了43%的疾病进展或死亡风险；

3.客观缓解率显著增加：K药+化疗组的客观缓解率高达62.6%，而单独化疗组只有38.4%，这意味着更多鳞癌患者获益。

此外，试验结果还表明在副作用方面，两组患者发生3-5级的严重不良反应的比例差不多，分别为74%和70%。

这也就是说明，相比于传统单独化疗，K药联合化疗能够显著提升患者总生存期和无进展生存期，是转移性鳞状NSCLC患者一线治疗的更好选择。

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