肺癌

突破!度伐利尤单抗(英飞凡)获批一线治疗小细胞肺癌,显著延长生存期

2020年3月底,全球新冠肺炎疫情仍在蔓延,但是小细胞肺癌患者却迎来了一个重大好消息。3月30日,美国FDA(食品药品管理局)正式批准PD-L1免疫治疗药度伐利尤单抗(英飞凡)成为小细胞肺癌的一线治疗用药!度伐利尤单抗新批的适应证是:联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者的治疗

这意味着,小细胞肺癌患者可以使用免疫治疗药作为一线治疗,是个重大突破。

突破!度伐利尤单抗(英飞凡)获批一线治疗小细胞肺癌,显著延长生存期

 

小细胞肺癌治疗方法少

肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,当靶向药和免疫治疗药在非小细胞肺癌治疗中遍地开花时,小细胞肺癌的治疗却一直停滞不前。小细胞肺癌的占比超过14%,但是由于小细胞肺癌侵袭性更强,病情发展更快,出现转移更早,因此治疗方法一直很有限。

在2018年以前,小细胞肺癌的治疗方法一直停留在30年前的水平,始终是以依托泊苷和铂类药物为基础的化疗作为一线治疗方案。

直到2018年,美国FDA批准度伐利尤单抗用于治疗III期不可切除,接受同步放化疗后无进展的小细胞肺癌,免疫治疗的希望之光终于照进了小细胞肺癌领域。

2019年12月,度伐利尤单抗以同样的适应症在中国获批上市,成为国内第一个PD-L1免疫治疗药。度伐利尤单抗,这个被简称为I药,商品名英飞凡的抗癌药,让中国小细胞肺癌患者也进入了免疫治疗新时代。

现在,度伐利尤单抗获批一线治疗小细胞肺癌,让小细胞肺癌的免疫治疗更进一步。

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英飞凡一线治疗小细胞肺癌的疗效

那么英飞凡联合化疗一线治疗小细胞肺癌的疗效怎么样呢?临床试验结果给出了答案。

该临床试验招募了805例未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者,分成三组:一组接受双免疫治疗(度伐利尤单抗+CTLA-4抗体)+化疗;一组接受度伐利尤单抗+化疗;一组单独使用化疗。
目前,只公布了度伐利尤单抗+化疗(依托泊苷+顺铂/卡铂)组和单独化疗(依托泊苷+顺铂/卡铂)组的数据。

在总生存期(OS)方面:度伐利尤单抗+化疗组,中位总生存期为13.0个月,而化疗单药组为10.3个月,降低死亡风险27%。12个月的生存率对比为:53.7% vs 39.8%,18个月的生存率对比为33.9% vs 24.7%,度伐利尤单抗联合化疗都比单独化疗更好。

在客观缓解率(ORR)上,度伐利尤单抗联合化疗同样更有优势,分别为67.9% vs 57.6%。度伐利尤单抗联合化疗组在12个月时仍然有22.7%的患者持续应答,而化疗组仅为6.3%。说明度伐利尤单抗联合化疗方案有更强,更持久的抗肿瘤效果。

在安全性上,度伐利尤单抗联合化疗的副作用和不良反应,和单独化疗组相似,并没有新增严重的副作用和不良反应。

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度伐利尤单抗有望用于治疗多种癌症

这项临床试验表明,度伐利尤单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌,可以明显延长患者生存期,并且副作用不增加。正是基于这样的结果,FDA批准了度伐利尤单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌。

目前度伐利尤单抗在国际上已经获批治疗小细胞肺癌和膀胱癌,但是它的应用前景远不止于此。度伐利尤单抗现在有19个大的肿瘤适应症在同步开发,其中头颈癌、胰腺导管癌、肝细胞癌、肾细胞癌都已经进展至III期阶段,未来可期。


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