突破！度伐利尤单抗（英飞凡）获批一线治疗小细胞肺癌，显著延长生存期

2020年3月底，全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，但是小细胞肺癌患者却迎来了一个重大好消息。3月30日，美国FDA（食品药品管理局）正式批准PD-L1免疫治疗药度伐利尤单抗（英飞凡）成为小细胞肺癌的一线治疗用药！度伐利尤单抗新批的适应证是：联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。

这意味着，小细胞肺癌患者可以使用免疫治疗药作为一线治疗，是个重大突破。

小细胞肺癌治疗方法少

肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，当靶向药和免疫治疗药在非小细胞肺癌治疗中遍地开花时，小细胞肺癌的治疗却一直停滞不前。小细胞肺癌的占比超过14%，但是由于小细胞肺癌侵袭性更强，病情发展更快，出现转移更早，因此治疗方法一直很有限。

在2018年以前，小细胞肺癌的治疗方法一直停留在30年前的水平，始终是以依托泊苷和铂类药物为基础的化疗作为一线治疗方案。

直到2018年，美国FDA批准度伐利尤单抗用于治疗III期不可切除，接受同步放化疗后无进展的小细胞肺癌，免疫治疗的希望之光终于照进了小细胞肺癌领域。

2019年12月，度伐利尤单抗以同样的适应症在中国获批上市，成为国内第一个PD-L1免疫治疗药。度伐利尤单抗，这个被简称为I药，商品名英飞凡的抗癌药，让中国小细胞肺癌患者也进入了免疫治疗新时代。

现在，度伐利尤单抗获批一线治疗小细胞肺癌，让小细胞肺癌的免疫治疗更进一步。

英飞凡一线治疗小细胞肺癌的疗效

那么英飞凡联合化疗一线治疗小细胞肺癌的疗效怎么样呢？临床试验结果给出了答案。

该临床试验招募了805例未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者，分成三组：一组接受双免疫治疗（度伐利尤单抗+CTLA-4抗体）+化疗；一组接受度伐利尤单抗+化疗；一组单独使用化疗。
目前，只公布了度伐利尤单抗+化疗（依托泊苷+顺铂/卡铂）组和单独化疗（依托泊苷+顺铂/卡铂）组的数据。

在总生存期（OS）方面：度伐利尤单抗+化疗组，中位总生存期为13.0个月，而化疗单药组为10.3个月，降低死亡风险27%。12个月的生存率对比为：53.7% vs 39.8%，18个月的生存率对比为33.9% vs 24.7%，度伐利尤单抗联合化疗都比单独化疗更好。

在客观缓解率（ORR）上，度伐利尤单抗联合化疗同样更有优势，分别为67.9% vs 57.6%。度伐利尤单抗联合化疗组在12个月时仍然有22.7%的患者持续应答，而化疗组仅为6.3%。说明度伐利尤单抗联合化疗方案有更强，更持久的抗肿瘤效果。

在安全性上，度伐利尤单抗联合化疗的副作用和不良反应，和单独化疗组相似，并没有新增严重的副作用和不良反应。

度伐利尤单抗有望用于治疗多种癌症

这项临床试验表明，度伐利尤单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌，可以明显延长患者生存期，并且副作用不增加。正是基于这样的结果，FDA批准了度伐利尤单抗联合化疗一线治疗小细胞肺癌。

目前度伐利尤单抗在国际上已经获批治疗小细胞肺癌和膀胱癌，但是它的应用前景远不止于此。度伐利尤单抗现在有19个大的肿瘤适应症在同步开发，其中头颈癌、胰腺导管癌、肝细胞癌、肾细胞癌都已经进展至III期阶段，未来可期。

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