肺癌肺癌药

肺癌新药度伐利尤单抗(I药)上市!国内首个PD-L1免疫药,疗效惊人

重大好消息,肺癌又有新药上市了!2019年12月9日,国家药监局正式批准进口PD-LI免疫治疗药度伐利尤单抗上市,这也是国内上市的第一个PD-LI免疫治疗药。

度伐利尤单抗,英文名Durvalumab,商品名英飞凡,简称I药。度伐利尤单抗获批的适应症是:治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌。

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III期非小细胞肺癌很容易复发

III期非小细胞肺癌也就是局部晚期非小细胞肺癌,这种类型的类型,由于肿瘤位置的原因,很多不能进行手术切除,只能选择放化疗。

但是放化疗之后,III期非小细胞肺癌很容易出现复发,根据统计,超过50%的患者会出现复发。

科学家尝试了很多办法想降低放化疗后肺癌的复发,并延长患者生存期,包括不同的放化疗方案,不同剂量,联合用药,新的靶向药物等等,但是都失败了。直到他们遇到了I药度伐利尤单抗。

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度伐利尤单抗治疗III期肺癌的疗效

研究度伐利尤单抗治疗无法手术的局部晚期肺癌的临床试验代号为PACIFIC,由于度伐利尤单抗的疗效非常惊人,这项临床试验被科学界称之为“太平洋海啸”。

2017年,研究团队首次发布临床试验数据:对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者,对照组的中位无进展生存只有5.6个月,而度伐利尤单抗组一下子上升到16.8个月,几乎延长了整整一年!

这是III期肺癌治疗的突破性进展,也是度伐利尤单抗神奇的开始。

对于抗癌新药来说,最重要的指标是总生存期,就是能不能让病人活得更久。

在2019年世界肺癌大会(ASCO)上,研究团队公布了这项临床试验的最新数据,使用度伐利尤单抗治疗的肺癌患者的3年生存率达到了57%!由于免疫治疗一旦生效,长久有效,因此研究人员预计5年生存率将会超过50%!而根据之前的统计,III期肺癌患者的5年生存率只有20~30%。

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III期肺癌治疗有了新的希望

在副作用方面,度伐利尤单抗并没有明显增加不良反应和副作用。临床试验中,3~4级严重不良反应发生率,度伐利尤单抗组为29.9%,安慰剂组为26.1%,相差不大。

另外,III期非小细胞肺癌病人在进行放化疗时,很容易出现肺炎这种副作用。出现肺炎的病人还能接受免疫治疗吗?研究发现,即使患者出现肺炎,特别是严重程度比较低的肺炎,生存状态不受影响,接受度伐利尤单抗治疗,疗效不受影响。这表明度伐利尤单抗的耐受性非常强。

度伐利尤单抗是近几十年来,治疗III期不可切除的非小细胞肺癌临床试验中,第一个同时延长病人无进展生存期和总生存期的抗癌药,给III期肺癌的治疗带来了全新的希望。因此,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南已经将度伐利尤单抗作为III期非小细胞肺癌的重点推荐免疫治疗药。

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I药度伐利尤单抗已经在国内获批上市,下一步将会公布价格,这也是癌症病人和家属非常关心的问题。期待度伐利尤单抗的价格低一些,让更多的肺癌病人能用上这个好药。


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1评论

  1. 我母亲肺麟癌,以经做了放化疗,现在停止治疗以经有四个多月了,现在我母亲身体特别虚弱,而且消瘦的力害,自己动弹都很困难了,请问,我母亲现在还能用什么药啊?

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