肺癌新药度伐利尤单抗（I药）上市！国内首个PD-L1免疫药，疗效惊人

重大好消息，肺癌又有新药上市了！2019年12月9日，国家药监局正式批准进口PD-LI免疫治疗药度伐利尤单抗上市，这也是国内上市的第一个PD-LI免疫治疗药。

度伐利尤单抗，英文名Durvalumab，商品名英飞凡，简称I药。度伐利尤单抗获批的适应症是：治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌。

III期非小细胞肺癌很容易复发

III期非小细胞肺癌也就是局部晚期非小细胞肺癌，这种类型的类型，由于肿瘤位置的原因，很多不能进行手术切除，只能选择放化疗。

但是放化疗之后，III期非小细胞肺癌很容易出现复发，根据统计，超过50%的患者会出现复发。

科学家尝试了很多办法想降低放化疗后肺癌的复发，并延长患者生存期，包括不同的放化疗方案，不同剂量，联合用药，新的靶向药物等等，但是都失败了。直到他们遇到了I药度伐利尤单抗。

度伐利尤单抗治疗III期肺癌的疗效

研究度伐利尤单抗治疗无法手术的局部晚期肺癌的临床试验代号为PACIFIC，由于度伐利尤单抗的疗效非常惊人，这项临床试验被科学界称之为“太平洋海啸”。

2017年，研究团队首次发布临床试验数据：对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者，对照组的中位无进展生存只有5.6个月，而度伐利尤单抗组一下子上升到16.8个月，几乎延长了整整一年！

这是III期肺癌治疗的突破性进展，也是度伐利尤单抗神奇的开始。

对于抗癌新药来说，最重要的指标是总生存期，就是能不能让病人活得更久。

在2019年世界肺癌大会（ASCO）上，研究团队公布了这项临床试验的最新数据，使用度伐利尤单抗治疗的肺癌患者的3年生存率达到了57%！由于免疫治疗一旦生效，长久有效，因此研究人员预计5年生存率将会超过50%！而根据之前的统计，III期肺癌患者的5年生存率只有20~30%。

III期肺癌治疗有了新的希望

在副作用方面，度伐利尤单抗并没有明显增加不良反应和副作用。临床试验中，3~4级严重不良反应发生率，度伐利尤单抗组为29.9%，安慰剂组为26.1%，相差不大。

另外，III期非小细胞肺癌病人在进行放化疗时，很容易出现肺炎这种副作用。出现肺炎的病人还能接受免疫治疗吗？研究发现，即使患者出现肺炎，特别是严重程度比较低的肺炎，生存状态不受影响，接受度伐利尤单抗治疗，疗效不受影响。这表明度伐利尤单抗的耐受性非常强。

度伐利尤单抗是近几十年来，治疗III期不可切除的非小细胞肺癌临床试验中，第一个同时延长病人无进展生存期和总生存期的抗癌药，给III期肺癌的治疗带来了全新的希望。因此，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南已经将度伐利尤单抗作为III期非小细胞肺癌的重点推荐免疫治疗药。

I药度伐利尤单抗已经在国内获批上市，下一步将会公布价格，这也是癌症病人和家属非常关心的问题。期待度伐利尤单抗的价格低一些，让更多的肺癌病人能用上这个好药。

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