英飞凡Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌明显获益！

英飞凡，I药，也就是Imfinzi，目前已在国内上市，是国内第一个获批上市的PD-L1免疫治疗药。英飞凡获批的适应症：本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。

英飞凡的获批上市是基于这个实验结果：III期临床试验表明，III期非小细胞肺癌病人使用 I 药治疗，3年生存率高达57%，而安慰剂组只有43.5%，I药降低了31%的死亡风险。

以上说的是英飞凡对非小细胞的疗效，近期，临床更新数据显示英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌也可得到明显益处。

CASPIANIII期临床试验的更新数据显示：一线使用阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗Durvalumab，商品名：英飞凡Imfinzi）联合化疗（依托泊苷联合卡铂或顺铂）可为广泛期成人小细胞肺癌患者提供持续且具有临床意义的总生存期获益。

2019年6月，CASPIAN临床试验达到了OS的主要研究终点，死亡风险降低了27%（HR=0.73; 95%[CI]0.59-0.91; p = 0.0047）。基于此临床数据，美国FDA于2020年3月批准度伐利尤单抗可用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。

而最新临床数据证实，度伐利尤单抗联合一线化疗可提供持续的疗效获益，相比单独化疗组降低25%的死亡风险（HR 0.75；95%CI0.62, 0.91;，p=0.0032）。更新的中位生存期为12.9个月（度伐利尤单抗+化疗组）和10.5个月（化疗组）。在事后分析中，度伐利尤单抗+化疗组与化疗组的两年生存率数据分别为22.2%和14.4%。

据悉，欧盟和日本的监管机构正在审查度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂的作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗方案。

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