抗癌药肺癌

阿替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC研究结果积极,生存期延长7个月!

非小细胞肺癌治疗研究传出好消息!

近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)一线治疗晚期非小细胞肺癌NSCLC的全球3期试验结果,与标准铂类化疗相比,PD-L1高表达的患者,无论组织学类型如何,生存期都延长了7.1个月。

这是一个好消息,非小细胞肺癌的治疗,虽然也有诸多方法,但是新的一种方法出现,无疑是令人高兴的。

阿替利珠单抗获批小细胞肺癌

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阿替利珠单抗,英文名Tecentriq,简称为T药,是国际制药巨头罗氏制药生产的进口抗癌药。说起阿替利珠单抗,很多人都会觉得很熟悉。的确,就在今年2月13日,阿替利珠单抗(T药)获批联合化疗(卡铂和依托泊苷),一线治疗成人广泛期小细胞肺癌。这标志着国内小细胞肺癌进入免疫治疗新时代!这是在去年年底度伐利尤单抗(英飞凡)获批上市后,国内批准的第二个PD-L1免疫治疗药。

临床试验表明,阿替利珠单抗联合化疗(卡铂和依托泊苷),相比单纯的化疗,可以明显提高疗效。阿替利珠单抗+化疗组和单纯化疗组患者的中位总生存期对比是:12.3 vs. 10.3个月,阿替利珠单抗明显延长了患者生存期。

阿替利珠治疗非小细胞肺癌的临床试验

据悉,这项随机、开放标签3期临床试验纳入了572例转移性非鳞状或鳞状NSCLC患者,这些患者先前未接受过化疗,并且至少有1%的肿瘤细胞或至少1%的肿瘤浸润细胞表达PD-L1。

在PD-L1表达最高,且为EGFR和ALK野生型的205例患者亚组中,阿替利珠单抗组的中位总生存期获益最显著,比化疗组长7.1个月(20.2个月vs 13.1个月),死亡风险降低41%。两组无进展生存期分别为8.1个月和5.0个月,阿替利珠单抗组疾病进展或死亡风险降低37%。

在PD-L1表达高或中等,且为EGFR和ALK野生型的328例患者亚组中,阿替利珠单抗组和化疗组的中位总生存期分别为18.2个月和14.9个月,阿替利珠单抗组死亡风险降低28%。两组无进展生存期分别为7.2个月和5.5个月,阿替利珠单抗组疾病进展或死亡风险降低33%。

在表达任何PD-L1,且为EGFR和ALK野生型的554亚组中,阿替利珠单抗组和化疗组的中位总生存期分别为17.5个月和14.1个月,但统计学差异不显著。

此外,在血液肿瘤突变负荷(TMB)更高的患者中,阿替利珠单抗组的总生存率和无进展生存率呈现出更好的趋势。

 

 


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