免疫治疗

最新研究,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌,疗效显著!

2020年10月14日,过期权威医学期刊《临床肿瘤学杂志》公布了一项临床试验结果,该试验研究的是卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)治疗晚期宫颈癌的疗效和安全性。临床试验结果表明,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期宫颈癌患者中具有良好的抗癌功效和安全性。

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临床试验治疗结果

该临床试验招募的患者都是至少经过一项系统治疗后出现进展的晚期宫颈癌患者。患者接受卡瑞利珠单抗(200 mg静脉注射,每2周一次)联合阿帕替尼(250 mg口服,每日1次)治疗,连续4周为一个周期(最长为24个月)。

最终的治疗结果是:

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客观缓解率ORR为61.0%,其中部分缓解率(PR)为56.1%,完全缓解率(CR)为4.9%;疾病控制率(DCR)为90.2%;疾病稳定(SD)为29.3%,疾病进展(PD)为9.8%。

中位无进展生存期为8.8个月,6个月无进展生存率为57.0%;中位总生存期未达到,9个月的总生存率为69.2%。

PD-L1阳性与PD-L1阴性患者的客观缓解率对比为69.0% VS 50.0%并且,PD-L1阳性肿瘤患者的中位无进展生存期比PD-L1阴性肿瘤患者更长。

鳞状细胞癌患者和腺癌患者的客观缓解率对比为77.8% vs 28.6%,与腺癌患者相比,鳞状细胞癌患者的无进展生存期更长。

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副作用和不良反应

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌,常见的副作用和不良反应有:

常见的1级不良反应包括:

AST升高(35.6%)、丙氨酸转氨酶升高(28.9%)、蛋白尿(26.7%)、贫血(24.4%)、高血压(17.8%)、皮疹(15.5%)、谷氨酰转移酶升高(13.3%)、碱性磷酸酶升高(13.3%)、乏力(11.1%)、嗜中性白血球减少症(11.1%)、声音沙哑(11.1%)、手足综合征(8.9%)、甲状腺功能减退(8.9%)、口干(6.7%)等。

常见的2级不良反应包括:

高血压(42.2%)、蛋白尿(28.9%)、乏力(24.4%)、贫血(15.6%)、腹泻(13.3%)、手足综合征(13.3%)、甲状腺功能减退(13.3%)、AST升高(11.1%)、皮疹(11.1%)、碱性磷酸酶升高(11.1%)、厌食(11.1%)、嗜中性白血球减少症(8.9%)、丙氨酸转氨酶升高(6.7%)、谷氨酰转移酶升高(6.7%)。

常见的3级不良反应包括:

高血压(24.4%)、贫血(20.0%)、谷氨酰转移酶升高(15.6%)、乏力(15.6%)、嗜中性白血球减少症(6.7%)、丙氨酸转氨酶升高(4.4%)、血小板减少症(4.4%)、头疼(4.4%)、AST升高(2.2%)、皮疹(2.2%)、手足综合征(2.2%)等。

常见的4级不良反应包括:

AST升高(2.2%)、结合胆红素升高(2.2%)、血小板减少症(2.2%)、肺炎(2.2%)。

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这项研究还表明,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌,疗效比单独用卡瑞利珠单抗或者单独用阿帕替尼更好!


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