宫颈癌

宫颈癌新药上市!国产药卡度尼利单抗疗效显著,全球第一款!

6月29日,我国自主研发的抗癌新药——PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(开坦尼)在国内获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗是全球第一款PD-1/CTLA-4双抗。

宫颈癌新药上市!国产药卡度尼利单抗疗效显著,全球第一款!

卡度尼利单抗治疗宫颈癌的疗效

卡度尼利单抗获批的依据,是一项在中国开展的II期关键性临床研究结果。该临床试验入组了全国36家医院共111名患者,都是既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。这些患者的中位年龄为52.0岁,其中36%的患者既往接受过2线系统治疗,92.8%的患者为鳞癌,25%的患者接受过贝伐珠单抗治疗。

所有患者按照6mg/kg的用量静脉输注接受卡度尼利单抗治疗。

治疗的结果是,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上占比)为33%,其中完全缓解率(肿瘤完全消失)是12%,部分缓解率是21%。

中位无进展生存期是3.75个月,中位总生存期是17.51个月,6个月和12个月的总生存率分别为80.1%和64.6%。

另外,在64例PD-L1阳性(CPS≥1)患者中,客观缓解率达到43.8%,中位无进展生存期为6.34个月,中位总生存期尚未达到。

宫颈癌新药上市!国产药卡度尼利单抗疗效显著,全球第一款!

卡度尼利单抗可治疗多种癌症

这项临床试验结果表明,卡度尼利单抗单药治疗经含铂化疗失败的复发或转移性宫颈不仅在PD-L1阳性人群中获得较高的响应率,在PD-L1阴性人群中也看到了良好的效果,无进展生存期也有显著提升,生存期也有显著延长。卡度尼利单抗为中国晚期宫颈癌患者带来了更好的治疗效果!

卡度尼利单抗不仅对宫颈癌有良好的效果,在临床试验中对肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种癌症都有突出的表现,未来很有可能获批治疗这些癌症,适应症进一步扩大。

在副作用和不良反应上,与PD-1+CTLA-4的联合疗法相比,卡度尼利单抗毒副作用更小。在临床试验中,卡度尼利单抗最常见的3级以上副作用是贫血(5.4%)和食欲下降(2.7%)。


除非注明,否则均为瑞得生健康网原创文章,转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接:https://redsenol.com/28938.html

点击图片详细了解 瑞得生
  订阅回复提醒  
提醒

为您推荐

Back to top button