伏美替尼获批一线治疗晚期肺癌！疗效远胜吉非替尼，对脑转移控制率100%！

2022年6月29日，国产第三代EGFR突变肺癌靶向药——伏美替尼（艾弗沙）获批一线治疗晚期肺癌，适应证是：用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

伏美替尼的特点

目前有3款第三代EGFR突变肺癌靶向药在国内获批上市了，分别是奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，后两个是国产药。

伏美替尼具有高选择性、副作用小、强效缩瘤等特点。高选择性是指伏美替尼只对EGFR突变肺癌起作用，对野生型几乎无抑制作用。伏美替尼引起的严重副作用比较少，同时能强效缩瘤，让肿瘤缩小的作用比较强。

2021年3月3日，伏美替尼首次在国内获批上市，用于既往经EGFR靶向药治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。现在伏美替尼正式升级为一线治疗用药了。

伏美替尼一线治疗晚期肺癌的疗效

伏美替尼获批一线治疗的依据是一项名为FURLONG的临床试验结果。该试验目的是对比伏美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

这项临床试验中国55家医院开展，共纳入358例EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。入组患者随机接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一线治疗，

治疗的结果是：

伏美替尼组患者和吉非替尼组患者的中位无进展生存期分别是：20.8个月 VS 11.1个月，相比吉非替尼，伏美替尼将疾病进展或死亡风险降低了56%。

在133例存在脑转移的患者中，伏美替尼组和吉非替尼组的中位无进展生存期是20.8个月 VS 9.8个月，伏美替尼组患者的疾病进展或死亡风险降低60%。

在60例可测量的脑转移患者中，伏美替尼组和吉非替尼组的颅内客观缓解率（ORR）为91% VS 65%；颅内疾病控制率（DCR）为100% VS 84%。

从试验结果可以看出，伏美替尼的疗效远远强于吉非替尼，对脑转移患者的疗效也更加突出。

伏美替尼的副作用更小

伏美替尼的副作用也更小，3~4级不良反应发生率不超过2%。最常见不良反应包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（28%）、腹泻（25%）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（25%）、皮疹（17%）；伏美替尼治疗组皮疹和腹泻发生率低于吉非替尼组，两组患者皮疹和腹泻3~4级发生率分别为2%和0%。

伏美替尼的价格和费用

伏美替尼现在的价格是3304元每盒（40mg、28粒），根据用量计算，伏美替尼一个月的费用是7080元，一年的费用是84960元。伏美替尼已经进医保，如果能医保报销，费用还能大幅度降低。

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