肺癌

阿替利珠单抗治疗晚期肺鳞癌失败!但是PD-L1高表达患者生存期显著延长

近期,一项备受关注的临床试验公布了最终数据,然而试验结果却让人失望。这是研究阿替利珠单抗(T药)联合化疗治疗晚期肺鳞癌的Ⅲ期临床试验,代号IMpower131。研究结果显示,阿替利珠单抗联合化疗药这个方案,相比单纯的化疗,并不能显著延长肺鳞癌患者生存期。但是研究结果也有好消息,某一类肺鳞癌患者,接受阿替利珠单抗联合化疗的治疗,生存期大幅度提高。

阿替利珠单抗治疗晚期肺鳞癌失败!但是PD-L1高表达患者生存期显著延长

阿替利珠单抗挑战晚期肺鳞癌

阿替利珠单抗,就是大名鼎鼎的T药,商品名泰圣奇,2020年2月份在国内获批上市,阿替利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌,打破了小细胞肺癌治疗水平近30年的停滞,正式开启了国内小细胞肺癌的免疫治疗之路。

在获批治疗小细胞肺癌的同时,阿替利珠单抗早早地瞄准了非小细胞肺癌,而且选了其中最难治的肺鳞癌。

肺鳞癌由于缺乏靶向药,治疗难度非常大,晚期肺鳞癌患者的1年生存率不足15%,5年生存率低于2%。

阿替利珠单抗迫切渴望攻破晚期肺鳞癌的大门。

阿替利珠单抗联合化疗治疗肺鳞癌的疗效

这次临床试验共招募了1021名Ⅳ期肺鳞癌患者,患者既往未接受过一线化疗(EGFR或ALK基因突变阳性患者已接受靶向治疗)。

本次公布的临床试验数据分为两组:343例患者接受阿替利珠单抗+化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇),对照组340例患者单纯接受化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)。给药周期均为4或6周期,用药至病情出现进展。

治疗结果是,阿替利珠单抗联合化疗组与单纯化疗组的中位总生存期非常接近,14.2个月 vs 13.5个月,也就是说阿替利珠单抗并没有明显延长患者生存期

另一个指标无进展生存期也类似,阿替利珠单抗联合化疗组与单纯化疗组的数据对比是:6.3个月vs 5.6个月。

从治疗数据可以看出,阿替利珠单抗联合化疗治疗晚期肺鳞癌,并没有比单纯化疗取得更好的疗效。但是有一类患者除外!

阿替利珠单抗治疗晚期肺鳞癌失败!但是PD-L1高表达患者生存期显著延长

PD-L1高表达患者疗效突出

在所有的肺鳞癌患者中,PD-L1表达水平高的患者,接受阿替利珠单抗联合化疗的治疗,疗效大幅度提高。

PD-L1高表达的肺鳞癌患者,采用阿替利珠单抗联合化疗的治疗后,总生存期和无进展生存期都比单纯化疗组明显延长。中位总生存期对比是:23.4个月 vs 10.2个月;中位无进展生存期对比是:10.1个月 vs 5.5个月。

而PD-L1低表达和阴性患者,总生存期和无进展生存期都没有明显延长,阿替利珠单抗与化疗联合治疗的疗效并不明显。

阿替利珠单抗治疗晚期肺鳞癌失败!但是PD-L1高表达患者生存期显著延长

总生存期是评价一个抗癌药的黄金指标,比如已经获批治疗晚期肺鳞癌的K药(帕博利珠单抗),在临床试验中就明显提高了患者总生存期。K药联合化疗与单纯化疗的总生存期对比是:15.9个月vs 11.4个月。

虽然阿替利珠单抗并不能提高所有肺鳞癌患者的疗效,但是PD-L1高表达患者接受阿替利珠单抗联合化疗能明显受益,这是非常肯定的。期待阿替利珠单抗早日获批治疗这类肺鳞癌患者。


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