2024年3月20日，欧洲肺癌大会报道：埃万妥单抗（Amivantamab）联合化疗能够显著延长EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的治疗时间，减少了需要后续治疗的情况。
在西班牙巴塞罗那瓦尔德赫布隆大学医院的临床试验结果中，埃万妥单抗Amivantamab（商品名：Rybrevant）与化疗相比，显著延长了EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗中断时间（TTD）和后续治疗时间（TTST），达到了第三期PAPILLON试验的附加次要和探索性终点。
在接受了14.9个月的中位随访后，联合治疗组的中位TTD为13.2个月（95% CI，11.8-15.2），而单独化疗组为7.5个月（95% CI，7.0-8.4），表明联合治疗组的疗效更佳。在12个月和18个月时，分别有58%和35%的患者仍在接受联合治疗，而单独化疗组仅有21%和5%。
而联合治疗组的中位TTST为17.7个月（95% CI，13.7–无法评估），而单独化疗组为9.9个月（95% CI，8.6-11.1）。在12个月和18个月时，68%和49%的患者未接受后续治疗，而单独化疗组分别为36%和14%。
研究的主要作者Enriqueta Felip博士在数据发布会上表示：“埃万妥单抗联合化疗是EGFR外显子20插入阳性晚期非小细胞肺癌的新一线标准治疗。”
2024年3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞（Alimta）联合应用作为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗方案，并同时对于EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌在铂类化疗后疾病进展的患者授予传统批准。
PAPILLON研究评估了埃万妥单抗联合化疗在未接受治疗的局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中的活性。
符合条件的患者被随机分配为埃万妥单抗联合化疗组（n = 153）或化疗组（n = 155）。化疗组的患者在疾病进展时允许转换为接受埃万妥单抗单药治疗。
埃万妥单抗的剂量为1400 mg（如果体重≥80 kg则为1750 mg）前4周，然后从第7周开始每3周1750 mg（如果体重≥80 kg则为2100 mg）。化疗方案为每21天一次，包括前4个周期的卡铂AUC为5，以及培美曲塞500 mg/m2直至疾病进展。
研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、总生存期（OS）、第一次后续治疗的PFS（PFS2）、症状性进展时间、TTST和安全性。TTD是探索性终点。
此前于2023年ESMO大会上公布的结果显示，埃万妥单抗的加入使中位PFS延长了4.7个月。
Felip在TTD分析中指出，联合治疗组中有54%（n = 83/153）的患者停止治疗，而单独化疗组为85%（n = 131/155）。停止治疗的主要原因是疾病进展，分别为联合治疗组（33%）和单独化疗组（69%）。
值得注意的是，联合治疗组的患者进展率较低，分别为淋巴结（3.3% vs 5.2%）、软组织/肌肉（0% vs 0.6%）、骨骼（11.1% vs 12.3%）、腹腔内脏器官（5.2% vs 18.7%）、脑（5.2% vs 9.0%）和肺/胸膜（11.1% vs 22.6%）。
在研究期间，联合治疗组有43名患者接受了后续治疗，而化疗组有94名。联合治疗组中，最常见的第一线后续治疗是化疗（30%），其次是EGFR TKI（21%）、化疗加免疫治疗和VEGF抑制（21%）、EGFR TKI组合（7%）和其他治疗（21%）。而在化疗组中，大多数患者接受了埃万妥单抗治疗（76%），其次是EGFR TKI（7%）、化疗加免疫治疗和VEGF抑制（7%）、化疗、EGFR TKI组合或其他。
在化疗组中，有65名患者交叉转为接受埃万妥单抗单药治疗，其中位PFS和OS分别为6.8个月（95% CI，4.1-9.6）和17.7个月（95% CI，12.1-无法评估）。在中位随访时间为9.8个月时，埃万妥单抗单药治疗的6个月和12个月PFS率分别为52%和25%，12个月OS率为70%。中位TTD和TTST均为9.7个月。
Felip在总结时表示：“每3周一次的埃万妥单抗的安全性和有效性与CHRYSALIS研究中每2周一次的结果一致，后者是针对铂类化疗后EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌的。”
这项研究的结果为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。埃万妥单抗与化疗的联合使用显著延长了患者的治疗时间，并减少了需要后续治疗的情况，这将对该类肺癌患者的生存和生活质量产生积极影响。该疗法的批准和成功应用为临床肺癌治疗带来了新的进展，也为医疗界和患者带来了新的曙光。
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