免疫治疗

阿替利珠单抗(T药)即将获批上市!治疗哪些癌症,最常见的副作用是什么?

进入2020年不久,又一个PD-L1免疫治疗药将在国内获批上市,那就是阿替利珠单抗。

阿替利珠单抗(atezolizumab),商品名TECENTRIQ,简称为T药。在国家食药监局官网查询可以看到,阿替利珠单抗已经申请在国内上市,预计2020年第一季度将会获批。

阿替利珠单抗可以治疗哪些癌症呢?我们看看阿替利珠单抗在美国获批的适应症有哪些。

阿替利珠单抗(T药)即将获批上市!治疗哪些癌症,最常见的副作用是什么?

1、非小细胞肺癌

阿替利珠单抗与贝伐单抗、紫杉醇、卡铂联合,用于一线治疗没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。

阿替利珠单抗也可以单独治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。

携带EGFR 或ALK基因突变的非小细胞肺癌患者在靶向治疗后出现疾病进展,也可以选择阿替利珠单抗治疗。

2、小细胞肺癌

阿替利珠单抗与卡铂、依托泊苷联合使用,一线治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。

3、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

阿替利珠单抗联合紫杉醇结合蛋白用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

4、尿路上皮癌

阿替利珠单抗可用于治疗不适合接受含铂化疗,或在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

阿替利珠单抗(T药)即将获批上市!治疗哪些癌症,最常见的副作用是什么?

阿替利珠单抗的副作用和不良反应

在临床试验中,阿替利珠单抗常见的副作用和不良反应有哪些?

阿替利珠单抗单药治疗,最常见(≥20%)的副作用和不良反应是:

疲劳/乏力(48%),食欲下降(25%),恶心(24%),咳嗽( 22%)和呼吸困难(22%)。

阿替利珠单抗联合化疗,最常见(≥20%)的副作用和不良反应是:

疲劳/乏力(49%),恶心(38%),脱发(35%),便秘(29%),腹泻(28%)和食欲下降(27%)。

阿替利珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂治疗非小细胞肺癌,最常见(≥15%)的副作用和不良反应有:

副作用和不良反应 发生率
神经疾病

(包括周围神经病变、感觉异常等)

56%
头痛 16%
疲劳乏力 50%
发热 19%
脱发 48%
皮疹 23%
肌肉疼痛 42%
关节痛 26%
恶心 39%
腹泻 33%
便秘 30%
呕吐 19%
食欲下降 29%
高血压 25%
咳嗽 20%
鼻出血 17%
蛋白尿 16%

阿替利珠单抗(T药)即将获批上市!治疗哪些癌症,最常见的副作用是什么?

阿替利珠单抗最常见的严重副作用和不良反应有:

肺炎(6%),腹泻(3%),肺部感染(3.0%),肺栓塞(3%),慢性阻塞性肺疾病恶化(2.5%),呼吸困难( 2.3%)和发热性中性粒细胞减少症(1.9%)。

导致阿替利珠单抗停药的最常见副作用和不良反应是:

肺炎(0.8%),肺栓塞(0.8%),疲劳(0.6%),呼吸困难(0.6%),肺炎(0.6%),中性粒细胞减少症(0.4%),恶心(0.4%) ),肾衰竭(0.4%),心脏骤停(0.4%)和败血性休克(0.4%)。

阿替利珠单抗引起的致命的副作用和不良反应有:

肺炎(1.1%),肺栓塞(0.8%),心肌梗塞(0.6%),心脏骤停(0.4%),败血症,败血性休克,误吸,呼吸窘迫,室性心动过速,肝硬化。


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