乳腺癌

PD-L1免疫治疗药阿特珠单抗对三阴性乳腺癌疗效显著!国内即将获批上市

阿特珠单抗(atezolizumab),商品名Tecentriq,简称T药。T药虽然在国内还没有获批上市,但已经很有名气,经常出现在各种抗癌科普文章里。

阿特珠单抗是PD-L1免疫治疗药,2016年在美国获批上市,目前已经获批治疗肺癌、乳腺癌和尿路上皮癌。

对于乳腺癌,阿特珠单抗获批的正是最难治疗的三阴性乳腺癌。阿特珠单抗为三阴性乳腺癌的免疫治疗打开了一扇窗。那么治疗效果怎么样呢?

阿特珠单抗治疗三阴性乳腺癌的疗效

阿特珠单抗联合白蛋白结合紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌,患者的中位无进展生存期为7.4个月,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为53%,中位持续缓解时间为9.2个月。

客观缓解率达到53%,也就是53%的三阴性乳腺癌患者用阿特珠单抗治疗,能获得明显疗效。这个效果是非常不错的。

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阿特珠单抗的副作用

阿特珠单抗治疗三阴性乳腺癌,最常见的副作用和不良反应是:

脱发(56%)、周围神经病变(47%)、疲劳(47%)、恶心(46%)、腹泻(33%)、便秘(25%)、咳嗽(25%)、头痛(23%)、呕吐(20%)、食欲下降(20%)、发热(19%)、关节痛(18%)、皮疹(17%)、呼吸困难(16%)、背痛(15%)等。

阿特珠单抗治疗后,最常见的3~4级不良反应(严重副作用)有:周围神经病变(9%)、疲劳(4%)、腹泻(1.3%)、背痛(1.3%)、恶心(1.1%)等。

阿特珠单抗的价格多少钱?

阿特珠单抗在美国的价格是:约19800元人民币每瓶(1200mg/20ml)。

阿特珠单抗治疗三阴性乳腺癌的用量是:840 mg每次,静脉滴注超过60分钟,联合100 mg/m2白蛋白结合紫杉醇,每28天一次。在每个28天的周期中,阿特珠单抗在第1天和第15天使用,白蛋白结合紫杉醇在第1、8和15天使用,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

根据用量计算,每个周期(28天)使用阿特珠单抗治疗的费用是13860元。

目前阿特珠单抗在国内的上市申请已经进入审批程序,预计2020年第一季度将会获批上市。

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K药+尼拉帕利治疗三阴性乳腺癌

除了阿特珠单抗,另一个免疫治疗药也对三阴性乳腺癌表现出显著的疗效,那就是K药(帕博利珠单抗)。

临床试验显示,K药联合尼拉帕利治疗转移性或晚期三阴性乳腺癌,患者的客观缓解率为21%,疾病控制率为49%,中位无进展生存期为8.3个月。

K药和尼拉帕利都已经在国内获批上市,如果这个方案一旦获批,很多病人就能马上用该方案治疗。

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