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首个PD-L1单抗I药英飞凡国内获批,可延长生存期1年!哪种癌症患者可以用?

昨日,抗癌药领域又传出好消息,国家药品监督管理局批准首个PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab, 度伐利尤单抗注射液,)上市。

首个PD-L1单抗获批什么适应症?

Imfinzi,度伐利尤单抗,简称I药,中文商品名英飞凡。

新药的获批,人们最关心的就是哪种癌症患者能用?据悉,Imfinzi获批的适应症是用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌

PD-L1单抗和PD-1单抗有什么区别

PD-L1单抗和PD-1单抗都是属于免疫制剂,不过有什么区别呢?

此前,国内已有5种PD-1单抗上市,I药为国内第一款PD-L1单抗。据了解,PD-L1和PD-1是配体和受体的关系,二者识别结合后会给肿瘤细胞提供一条逃脱免疫系统杀伤的“生路”。具体来说,肿瘤细胞表面可以表达PD-L1,T细胞表面则表达PD-1,当PD-L1与PD-1结合后,则让T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用,肿瘤便得以生长。因此,阻断PD-L1/PD-1的结合,便可恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤力。

从临床试验效果来看,在一些瘤种中PD-1和PD-L1抗体两者的疗效差不多。

I药治疗III期非小细胞肺癌效果如何?

III期非小细胞肺癌介于早期胃癌和晚期胃癌之间,出现扩散,但又有局限性,因此III期肺癌也被称为局部晚期肺癌。虽然III期肺癌很难通过手术清除所有癌细胞,但是相比IV期肺癌仍有较大希望治愈。

在I药获批之前,III期肺癌只能依赖于同步放化疗,患者5年生存率低。

根据I的临床试验数据可知,III期肺癌患者采用同步放化疗之后,给予一年的I药巩固治疗,可以将标准治疗的中位PFS从5.6个月显著延长至17.2个月,将18个月无进展生存率从26.7%提高到49.5%,把III期患者发生远端转移的时间从16.2个月延长到到28.3个月,将疾病进展推迟将近1年的时间,同时,死亡风险也降低了32%!


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