抗癌新药

PD-L1免疫抑制剂 I 药即将在国内上市!对III期肺癌和小细胞肺癌疗效显著

PD-1/PD-L1免疫治疗又有新药即将在国内上市了!这个新药就是频频被报道的 I 药。该药英文名是Durvalumab,商品名IMFINZI,简称 I 药,是PD-L1免疫治疗药。I 药即将于今年年底在国内获批上市。

I 药之所以频繁被报道、如此受关注,是因为它显著提高了多种肺癌的治疗效果。2019年9月底举办的欧洲肿瘤医学(ESMO)年会公布了 I 药治疗III期非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌的临床试验数据,结果表明 I 药能让肺癌病人活得更久,活得更好。

PD-L1免疫抑制剂 I 药即将在国内上市!对III期肺癌和小细胞肺癌疗效显著

I药治疗III期非小细胞肺癌的疗效

III期非小细胞肺癌的治疗抑制处于很尴尬的局面,它既不像早期(I/II期)肺癌那样可以采用根治性手术切除;也不像晚期(IV期)肺癌,虽然肿瘤较大和有多处转移,但是治疗方法比较多,可以选择化疗、靶向治疗、免疫治疗,或者综合治疗。III期肺癌目前标准的治疗方法只有放化疗,治疗效果不佳。

III期临床试验表明,III期非小细胞肺癌病人使用 I 药治疗,3年生存率高达57%,而安慰剂组只有43.5%,I药降低了31%的死亡风险。

3年是肿瘤复发的关键节点,由于免疫治疗的有效时间比较长,预估50%的患者能生存超过5年,实现临床治愈的目标。

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药最常见的副作用

除了疗效,抗癌新药第二个要考虑的就是副作用,如果副作用太大,则可能影响抗癌新药的使用。

在治疗III期肺癌中,I 药最常见的副作用是肺炎。当患者出现肺炎后,是否还能继续用 I 药治疗呢?

研究表明,即使患者出现肺炎,尤其是严重程度低的肺炎,继续用I药治疗,病人的生存状态不会受影响,疗效不变。这体现了 I 药的耐受性较好。

药治疗小细胞肺癌的疗效

广泛期小细胞肺癌是肺癌中的一个大难题,小细胞肺癌恶化程度高,转移速度快,治疗难度极大。

近30年来,广泛期小细胞肺癌只有一个标准治疗方案,那就是依托泊苷+铂类的联合化疗,简称EP方案。化疗后小细胞肺癌仍然容易复发,大部分在6个月之内就出现复发,中位总生存期只有10个月。

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临床实验表明,I 药+EP化疗方案将广泛期小细胞肺癌的中位总生存期提高到了13个月,成为历史新高!并且,有1/3的患者生存时间超过18个月。

研究还发现,无论病人PD-L1 表达水平高低,都能从 I 药+EP化疗方案的治疗中受益,疾病无进展生存时间也比EP化疗方案更长。

目前国内已经有5个PD-1免疫治疗药获批上市,分别是O药、K药、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗,I 药即将成为第一个在国内上市的PD-L1免疫治疗药。期待 I 药为更多的癌症病人带来疗效和希望。


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