国产PD-1免疫剂特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗治疗晚期肺癌疗效如何？

PD-1/L1免疫治疗已经成为癌症治疗的新希望，在这个新兴的抗癌药领域，国产药基本和进口药保持在同一水平。已经获批上市的国产PD-1/L1免疫治疗药有4种，分别是特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗。这些国产PD-1/L1免疫治疗药目前获批的适应症主要是晚期黑色素瘤和淋巴瘤，但是临床试验表明，它们对非小细胞肺癌也有明显的疗效。下面我们来看看特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗对晚期肺癌的疗效如何。

特瑞普利单抗治疗晚期肺癌

在2019年的世界肺癌大会（WCLC）上，上海胸科医院周彩存教授牵头的一项临床试验结果被公布，该临床试验研究的就是特瑞普利单抗联合化疗，用于靶向药治疗失败的晚期或复发的EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗。

这些晚期肺癌病人接受特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗4或6个周期后，再接受特瑞普利单抗联合培美曲塞的维持治疗，截止至2019年7月，整体患者客观有效率为50.0%，疾病控制率为87.5%，其中包括20例部分缓解和15例疾病稳定，中缓解持续时间为7.0个月，中位无进展生存期达7.0个月。

这表明，特瑞普利单抗联合化疗治疗靶向治疗失败的晚期肺癌，具有明显的疗效。

卡瑞利珠单抗治疗晚期肺癌

在临床试验中，卡瑞利珠单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌，也有优异表现。

同样是在2019年的世界肺癌大会上，有研究团队发布了评估卡瑞丽珠单抗单药用于不同PD-L1表达水平的经治、晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究。

研究共纳入了146例既往接受过治疗的IIIB-IV期非小细胞肺癌患者，结果显示，卡瑞利珠单抗治疗的客观缓解率达到了18.5%，疾病控制率为53.4%，中位无进展生存时间为3.2个月，中位总生存期为19.4个月。

研究观察了PD-L1表达<1%，1-25%，25-50%，以及大于50%的四个人群分层，卡瑞丽珠单抗单药治疗的疗效与患者肿瘤PD-L1表达水平呈正相关。PD-L1表达水平在25-50%的患者，获得最大缓解率为45.5%，整体患者3级以上副作用的发生率为20.5%。

卡瑞利珠单抗一线治疗晚期肺癌比化疗更好

还有临床试验研究了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞非小细胞肺癌患者的的疗效。卡瑞利珠单抗+化疗治疗的患者中位无进展生存期为11.3个月，显著优于化疗组的8.3个月。联合治疗对PD-L1阳性患者的疗效更好，卡瑞利珠单抗+化疗组的中位无进展生存期为15.2个月，化疗组为9.9个月，疗效提高更明显。联合治疗组和化疗组的客观有效率分别为60.0%和39.1%，安全性方面两组的3-4及不良反应分别为66.8%和51.2%。

从以上临床试验可以看出，特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗对晚期非小细胞肺癌都有显著疗效，期待它们尽早获批治疗肺癌，让肺癌患者获益。

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