宫颈癌一线治疗有了新选择，卡瑞利珠单抗联合法米替尼适合哪些患者？

宫颈癌复发或转移后，第一次全身治疗怎么选，往往让全家都很纠结。有人担心化疗反应太大，也有人一看到“新方案”就想马上换药，却不知道自己究竟符不符合条件。

7月23日，国家药监局批准卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼，用于特定复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。这是国内复发或转移性宫颈癌一线治疗新获批的去化疗方案。

但“有了新选择”不等于所有宫颈癌患者都能用。病情阶段、既往治疗和PD-L1检测结果，少一个都可能不是同一回事。

这次获批针对的是复发或转移性宫颈癌，不是早期宫颈癌，也不是所有局部晚期患者。早期患者是否手术，局部晚期患者是否接受同步放化疗，仍要按原来的规范评估。

“一线”指患者进入复发或转移阶段后，尚未接受这一阶段的全身药物治疗。以前做过手术、放疗，或在根治性治疗中用过含铂药物，不一定就失去机会；但是否仍属于一线，要由医生结合复发时间和完整治疗记录判断。

此次批准要求患者经充分验证的方法检测为PD-L1阳性，也就是综合阳性评分CPS≥1。

CPS可以简单理解为：病理标本中带有PD-L1信号的肿瘤细胞和部分免疫细胞，加在一起与肿瘤细胞数量比较后得到的分数。它通常通过病理免疫组化检测，不是普通抽血，也不等同于常说的基因测序。

手里已有旧病理切片或蜡块时，不要急着自己重新送检。先让治疗医院确认标本够不够、检测方法是否符合要求。CPS＜1的患者不属于这次新增适应症所规定的人群。

支持获批的III期研究纳入443名患者。PD-L1阳性人群中，联合方案的中位总生存期为35.8个月，化疗组为23.6个月，死亡风险降低36.6%。在全部研究人群中，中位无进展生存期为11.1个月和7.5个月。

卡瑞利珠单抗是PD-1抑制剂，法米替尼是多靶点小分子靶向药。“去化疗”只说明方案里没有传统细胞毒化疗，不代表没有严重副作用。研究中，联合组出现3级及以上治疗相关不良反应的比例为87.3%，化疗组为67.1%；因不良反应停用任一治疗的比例分别为13.6%和6.6%。

是否适合使用，还要看血压、肝肾功能、出血或血栓风险、自身免疫性疾病、正在使用的药物以及身体状态。不能因为怕化疗，就把“去化疗”理解成更轻松的治疗。

第一，我现在属于复发还是转移，是否还有根治性局部治疗机会？第二，我在复发或转移阶段是否已经用过全身药物？第三，PD-L1用什么标本和方法检测，CPS具体是多少？第四，两种方案的副作用、费用和复查安排分别是什么？

还要注意，旧适应症进入医保，不代表这次新增的一线适应症会自动按同样政策结算。实际费用和报销范围应以当地医院及医保执行为准。

新方案真正的价值，是让符合条件的患者多一个可以认真比较的选项，而不是给所有宫颈癌患者一个统一答案。

本文仅作抗癌新药资讯科普，不构成诊断或治疗建议。具体用药必须由肿瘤专科医生结合病理、检测结果、既往治疗和身体状况决定。

参考资料：

[1] 恒瑞医药. 恒瑞创新药艾比特联合艾瑞卡获批用于复发或转移性宫颈癌一线治疗. 2026-07-24.

[2] Wu X, Xia L, Wang J, et al. Phase III study of camrelizumab plus famitinib versus platinum-based chemotherapy as first-line therapy for recurrent or metastatic cervical cancer[C]. ESMO Congress 2025, LBA38.

[3] ClinicalTrials.gov. Camrelizumab Combined With Famitinib Malate for Treatment of Recurrent/Metastatic Cervical Cancer. NCT04906993.