肝癌

重磅!卡瑞利珠单抗获批治疗晚期肝癌!免疫+靶向联合治疗肝癌效果更好!

2020 年3月4日,一个重大好消息传来:国产PD-1卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获批用于晚期肝癌的二线治疗!卡瑞利珠单抗治疗肝癌具体的适应症为:接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。

至此,卡瑞利珠单抗成为国内第一个获批的治疗肝癌的PD-1免疫治疗药,开启了国内肝癌的免疫治疗新时代!

好消息!卡瑞利珠单抗获批治疗晚期肝癌!中国肝癌第一个免疫疗法来了!

卡瑞利珠单抗价格多少钱?

卡瑞利珠单抗,商品名艾瑞卡,是江苏恒瑞医药研发和生产的PD-1免疫治疗药。2019年5月,卡瑞利珠单抗获批上市,用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。现在,晚期肝癌成为卡瑞利珠单抗的第二个适应症。

卡瑞利珠单抗的价格是19800元/支(200mg),用量是每2周一支,一年的费用高达514800元。这个价格在国内获批上市的所有PD-1免疫治疗药中是非常高的,甚至比进口药O药和K药还贵。但是好在卡瑞利珠单抗的慈善赠药力度比较大。

卡瑞利珠单抗的慈善赠药方案是:买2赠2,再买4,赠满一年(不超过18支)。经过慈善赠药后,患者一年的费用降低为11.8万元

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卡瑞莱珠单抗治疗晚期肝癌的疗效

在包含200多位晚期复发难治性中国肝癌患者的临床试验中,卡瑞利珠单抗取得了积极的疗效:

14.7%的患者肿瘤显著缩小(缩小30%以上),6个月生存率达到74.4%,12个月生存率是55.9%,所有患者的中位总生存期是13.8个月。

另外,临床试验还发现,使用卡瑞利珠单抗治疗:

1、对携带乙肝病毒的晚期肝癌同样有效

本次临床试验中80%的肝癌患者携带乙肝病毒。

2、PD-L1表达阴性和阳性患者都有效

对其中30位患者的分析发现,PD-L1表达阳性的肝癌患者疗效更好。

3、肝癌出现进展后,继续使用仍然有效

影像检查(如CT)发现肝癌出现进展,还可以继续用卡瑞利珠单抗治疗,仍然能获得疗效。

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卡瑞利珠单抗治疗的副作用

临床试验表明,卡瑞利珠单抗的安全性整体可控,显著的副作用和其他PD-1类似。

但是卡瑞利珠单抗有个特殊的副作用:反应性皮肤毛细血管增生症。根据临床医生反馈,大部分患者的这种副作用程度较轻,主要出现在皮肤和表皮粘膜。

临床试验还发现,出现反应性皮肤毛细血管增生症这种副作用的患者,肿瘤显著缩小的比例更高(19.3% vs 5.6%)。

免疫+靶向联合治疗肝癌效果更好

在癌症治疗中,多药联合治疗往往能取得更好的疗效,对于肝癌同样如此。目前免疫治疗联合靶向药已经在肝癌治疗中显示出了突出的疗效。

比如K药+仑伐替尼,被称为治疗肝癌的“王炸组合”;前不久报道的,阿特珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌,成为多年来第一个总生存期超越索拉非尼的治疗方案。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的临床研究目前也在紧密进行中。早期临床研究发现,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合治疗,疗效比单药治疗更好,50%的患者肿瘤显著缩小,90%以上患者的肿瘤得到控制。

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卡瑞利珠单抗获批治疗晚期肝癌,标志着中国肝癌正式进入免疫治疗时代,下一步,期待联合治疗方案早期获批,让肝癌的治疗效果更上一层楼!


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