肝癌

哪种PD-1治疗晚期肝癌效果最好?替雷利珠单抗最新临床试验大获成功

目前国内获批上市的PD-1/L1免疫治疗药已经有十多种,既有信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等国产药,也有帕博利珠单抗(K药)、纳武利尤单抗(O药)等进口药。那么这些PD-1/L1免疫治疗药,单药一线治疗晚期肝癌,谁的效果最好?现在答案出来了!

在最近召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,很多最新的抗癌研究被公布,其中包括替雷利珠单抗单药(百泽安)一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验结果。这项临床试验的结果,把替雷利珠单抗推上了单药一线治疗晚期肝癌领头羊的位置。

哪种PD-1治疗晚期肝癌效果最好?替雷利珠单抗最新临床试验结果公布

 

疗效远胜索拉非尼

这项临床试验代号为RATIONALE 301,在全球范围内招募了674名不可手术切除的晚期肝细胞癌患者,其中亚洲患者502名,欧美患者172名。试验目的是比较替雷利珠单抗和索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效和安全性,也就是PD-1免疫治疗药和靶向药的直接PK。

临床试验的结果一公布,令人振奋。替雷利珠单抗vs 索拉非尼:

客观缓解率(肿瘤缩小30%以上的患者占比)对比:14.3% vs 5.4%,替雷利珠单抗接近索拉非尼的3倍!

中位缓解持续时间:36.1个月vs 11个月,超过3倍!这表明,晚期肝癌患者使用替雷利珠单抗治疗,如果起效,有一半的患者能维持疗效达3年以上!

中位总生存期:15.9个月vs 14.1个月。总生存期也得到了明显延长。

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替雷利珠单抗成为唯一

这项临床试验结果之所以引起振奋,是因为这是目前在全球范围内,PD-1单药一线治疗晚期肝癌,唯一获得成功的III期临床试验。在此之前,有多款PD-1免疫治疗药,包括进口的和国产的,都做过同样的试验,但是都失败了。也就是疗效并没有超越索拉非尼。但是替雷利珠单抗在试验中全面超越了索拉非尼。包括在副作用上,替雷利珠单抗也更小。

使用替雷利珠单抗治疗的患者,三级以上不良反应的发生率是22.2%,而索拉非尼组患者高达53.4%。

哪种PD-1治疗晚期肝癌效果最好?替雷利珠单抗最新临床试验结果公布

替雷利珠单抗的价格和年度费用

2021年6月,替雷利珠单抗(百泽安)获批用于经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗,也就是二线治疗肝癌。并且该适应症已经进入医保范围。

目前替雷利珠单抗的价格是1450元/支(100mg),按照70%的医保报销比例计算,每支替雷利珠单抗医保报销后自付费约450元,全年治疗自付费约14790元。

替雷利珠单抗一线治疗晚期肝癌的适应症还没有获批,现在临床试验结果公布,预计很快会获得批准。期待替雷利珠单抗早日获批一线治疗晚期肝癌,并且该适应症早日进医保,让更多晚期肝癌病人受益。


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