肝癌

O药+Y药双免疫组合获批治疗晚期肝癌,中位总生存期达到22.8个月!

3月11日,美国FDA(食药监局)批准纳武利尤单抗(O药)与伊匹木单抗(Y药)联合治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。从此,肝癌进入双免疫联合治疗时代。

纳武利尤单抗,商品名欧狄沃,简称O药,已经在国内获批上市,用于治疗非小细胞肺癌。

伊匹木单抗(ipilimumab),商品名Yervoy,简称Y药,尚未在国内上市,但是2019年底已经申请在国内上市,目前在审批中,相信不久就会获批上市。

O药+Y药双免疫组合获批治疗晚期肝癌,中位总生存期达到22.8个月!

O药+Y药治疗晚期肝癌的疗效

O药联合Y药治疗晚期肝癌的疗效怎么样呢?临床试验结果表明,O药+Y药联合治疗既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌:

客观缓解率为33%,也就是33%的患者治疗后肝癌明显缩小(30%以上)。疾病控制率最好的数据为54%。

中位缓解持续时间达17.5个月,其中有7例患者达到完全缓解,也就时肝癌完全消失。

在最重要的指标——总生存期上,疗效最好的一组患者的中位总生存期为22.8个月,24个月总生存率为48%,30个月总生存率高达44%!

值得一提的是,前不久卡瑞利珠单抗在国内获批治疗晚期肝癌,客观缓解率为14.7%,中位总生存期是13.8个月。虽然两者不属于同一个临床试验,不能直接对比,但是O药+Y药联合治疗的疗效,确实非常突出!并且不管患者PD-L1表达水平高低,都能获得明显效果。

O药+Y药双免疫组合获批治疗晚期肝癌,中位总生存期达到22.8个月!

双免疫联合治疗的用法用量

在本次临床试验中,研究人员为了测试不同剂量的O药和Y药联合治疗的疗效,设置了3组不同剂量的组合。最后,疗效最好的用量是:

纳武利尤单抗 1 mg/kg联合伊匹木单抗 3 mg/kg治疗,每3周1次,连续用药4个周期后,序贯纳武利尤单抗240 mg,每2周1次。

O药+Y药双免疫组合获批治疗晚期肝癌,中位总生存期达到22.8个月!

副作用和不良反应

临床试验结果表明,O药+Y药双免疫治疗,在安全性上也是可控的,没有出现新增加的副作用和不良反应。最常见的副作用是:瘙痒、皮疹、腹泻、谷草转氨酶升高和脂肪酶升高。治疗的不良反应整体属于可防可控范围内。双免疫联合治疗方案显示出可接受的安全性,在所有治疗组中,均未观察到因增加伊匹木单抗而出现的新的不良反应。

目前,O药+Y药的组合已经获批治疗黑色素瘤、肾癌、结直肠癌,现在又增加了晚期肝癌,期待这对组合能给更多的癌症患者带来新的疗效和希望。


除非注明,否则均为瑞得生健康网原创文章,转载必须以链接形式标明本文链接

本文链接:https://redsenol.com/24766.html

标签
瑞得生微信服务
  订阅回复提醒  
提醒
Back to top button
Close
Close