O药+Y药双免疫组合获批治疗晚期肝癌，中位总生存期达到22.8个月！

3月11日，美国FDA（食药监局）批准纳武利尤单抗（O药）与伊匹木单抗（Y药）联合治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。从此，肝癌进入双免疫联合治疗时代。

纳武利尤单抗，商品名欧狄沃，简称O药，已经在国内获批上市，用于治疗非小细胞肺癌。

伊匹木单抗(ipilimumab)，商品名Yervoy，简称Y药，尚未在国内上市，但是2019年底已经申请在国内上市，目前在审批中，相信不久就会获批上市。

O药+Y药治疗晚期肝癌的疗效

O药联合Y药治疗晚期肝癌的疗效怎么样呢？临床试验结果表明，O药+Y药联合治疗既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌：

客观缓解率为33%，也就是33%的患者治疗后肝癌明显缩小（30%以上）。疾病控制率最好的数据为54%。

中位缓解持续时间达17.5个月，其中有7例患者达到完全缓解，也就时肝癌完全消失。

在最重要的指标——总生存期上，疗效最好的一组患者的中位总生存期为22.8个月，24个月总生存率为48%，30个月总生存率高达44%！

值得一提的是，前不久卡瑞利珠单抗在国内获批治疗晚期肝癌，客观缓解率为14.7%，中位总生存期是13.8个月。虽然两者不属于同一个临床试验，不能直接对比，但是O药+Y药联合治疗的疗效，确实非常突出！并且不管患者PD-L1表达水平高低，都能获得明显效果。

双免疫联合治疗的用法用量

在本次临床试验中，研究人员为了测试不同剂量的O药和Y药联合治疗的疗效，设置了3组不同剂量的组合。最后，疗效最好的用量是：

纳武利尤单抗 1 mg/kg联合伊匹木单抗 3 mg/kg治疗，每3周1次，连续用药4个周期后，序贯纳武利尤单抗240 mg，每2周1次。

副作用和不良反应

临床试验结果表明，O药+Y药双免疫治疗，在安全性上也是可控的，没有出现新增加的副作用和不良反应。最常见的副作用是：瘙痒、皮疹、腹泻、谷草转氨酶升高和脂肪酶升高。治疗的不良反应整体属于可防可控范围内。双免疫联合治疗方案显示出可接受的安全性，在所有治疗组中，均未观察到因增加伊匹木单抗而出现的新的不良反应。

目前，O药+Y药的组合已经获批治疗黑色素瘤、肾癌、结直肠癌，现在又增加了晚期肝癌，期待这对组合能给更多的癌症患者带来新的疗效和希望。

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