肝癌

T药联合安维汀获批一线治疗肝癌!晚期肝癌首个一线免疫治疗方案出炉

2020年5月30日,美国FDA(食品药品监督管理局)批准阿替利珠单抗(泰圣奇)联合贝伐珠单抗(安维汀)用于既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。全球首个一线治疗晚期肝癌的免疫治疗方案正式出炉。

T药联合安维汀治疗晚期肝癌的疗效超越索拉非尼

阿替利珠单抗是PD-L1免疫治疗药,商品名泰圣奇,简称T药。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的疗效怎么样呢?研究团队通过临床试验比较了阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 vs 索拉非尼一线治疗晚期肝癌的疗效,结果发现:阿替利珠单抗+贝伐珠单抗在总生存期和无进展生存期上都比索拉非尼更长。这个联合方案成为第一个在临床试验中在生存期上全面超越索拉非尼的免疫治疗方案。

具体的临床试验数据是:相比索拉非尼,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗能将晚期肝癌患者的死亡风险降低42%,疾病进展和死亡风险降低41%;并且,将患者12个月生存率提高到67.2%,明显高于索拉非尼。

T药联合安维汀获批一线治疗肝癌!晚期肝癌首个一线免疫治疗方案出炉

阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的副作用

双药联合治疗,患者的副作用也相应有所增加。在阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗组,有38%的患者出现严重不良反应(3/4级),最常见的严重不良反应(≥2%)是胃肠道出血、感染和发热。

对中国肝癌患者疗效更好

在阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗晚期肝癌的临床试验中,共有194名中国肝癌患者。研究发现, 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗方案对中国肝癌患者的疗效更好。

相比索拉非尼,联合治疗方案显著降低中国肝癌患者死亡风险56%,患者的6个月生存率为86.6%。这些数据,比上文公布的全部患者数据更好,这表明阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗中国肝癌患者,疗效更好。

T药联合安维汀获批一线治疗肝癌!晚期肝癌首个一线免疫治疗方案出炉

在2020年1月份,这个联合治疗方案已经被提交中国药监局审批,预计今年内会获批。很快,中国晚期肝癌患者就能一线使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗了。


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