肝癌

阿特珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌,疗效全面超越索拉非尼!

前不久,一个新型PD-L1免疫治疗药在国内获批上市,开启了中国小细胞肺癌免疫治疗的新时代!这个药就是阿特珠单抗(T药)。点击下面的标题可以查看。

阿替利珠单抗(T药)获批上市!小细胞肺癌进入免疫治疗新时代

现在,阿替利珠单抗再次传出好消息:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗中国肝癌获得成功,疗效显著超过索拉非尼。

肝癌免疫联合治疗首次获得成功

此前,研究团队在ESMO-ASIA(欧洲肿瘤内科学会亚洲大会)上公布了阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的3期临床试验结果,成为全球首个获得成功的肝癌一线免疫联合治疗方案,为晚期肝癌患者一线治疗带来了新的选择。

但是我国肝癌患者与欧美国家患者存在明显的区别,这个方案对中国肝癌患者适用吗?2020年2月,研究团队公布了该临床试验里中国肝癌患者的治疗数据,结果令人惊喜。

免疫联合治疗中国肝癌患者的疗效

这项临床试验共招募了194例中国肝癌患者,其中133例患者接受阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗,61例接受索拉非尼治疗。

治疗结果表明,阿特利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌,疗效比索拉非尼更好。各项数据分别是:

1、总生存期

索拉非尼组患者的中位总生存期仅为11.4个月,而免疫联合治疗组的中位总生存期尚未达到,目前已经有17个月。

免疫联合治疗组和索拉非尼组6个月生存率分别是:87% vs 64%。阿特利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗,让晚期肝癌患者的死亡风险降低了56%。

2、无进展生存期

免疫联合治疗组和索拉非尼组的中位无进展生存期是:5.7 个月vs 3.2个月;6个月的无进展生存率是:48%VS31%,免疫联合治疗让肝癌恶化风险降低了40%。

3、客观缓解率

在客观缓解率(肝癌缩小30%以上的比例)上,索拉非尼仅为7%,免疫联合治疗组达到25%,提升两倍以上,并且有5例患者达到了完全缓解。

免疫联合治疗的副作用

免疫联合治疗的副作用大吗,安全性如何?临床试验结果显示,阿特利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗,总体上耐受性良好。免疫联合组和索拉非尼组副作用发生率为90% vs 93%,但多为1~2级轻度副作用。免疫联合组和索拉非尼组3-4级副作用的发生率为44%VS38%。联合疗法普遍耐受性良好并且毒性可管理,未发现新的安全问题。

目前在国内,晚期肝癌的一线治疗药物只有索拉非尼和仑伐替尼,阿特利珠单抗+贝伐珠单抗的联合治疗方案,为患者带来了新的希望。目前罗氏制药已经向中国药品监督管理局提交申请,阿特利珠单抗+贝伐珠单抗,有望成为全球首个获批用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的免疫联合治疗方案。


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