抗癌药

因“假药”上热搜的抗癌药卡博替尼,哪些肿瘤患者能用?

说到卡博替尼,2019年3月山东聊城假药门事件相信很多人还是印象深刻。回顾一下,事情的经过是这样的:

2018年,为了治疗父亲的癌症,王清伟通过代购人段恒真,买来两瓶产自印度的抗癌药“卡博替尼”,此类药物尚未进入中国市场,但被认为疗效不错。此后经医生陈宗祥介绍,王清伟将药品转让给了同样父亲身患癌症的王玉青。

但是,不幸的是“卡博替尼”没能救回王玉青父亲的性命,老人于2018年11月去世。于是王玉青认为,是“卡博替尼”加剧了他父亲的病情恶化,并找了相关部门做出“假药”鉴定意见。于是抱着好心帮忙并未牟利的陈宗祥与王清伟被他追责。

事件的结果是,医生陈宗祥被停职接受调查,并被聊城市卫建委暂停执业1年;而转卖“卡博替尼”的王清伟和段恒真也因涉嫌销售假药被刑事拘留。

卡博替尼是假药吗?

这件事情被媒体曝光后,一石激起千层浪。那么卡博替尼到底是不是假药?

卡博替尼最初于2012年在美国批准上市,用于治疗甲状腺髓样癌;2014年3月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,商品名为Cometriq®;于2016年4月25日批准为晚期肾癌患者的一线治疗药物,由益普生在欧洲上市销售,商品名为Cometriq®和Cabometyx®。

2019年1月,根据CELESTIAL三期临床试验结果,获得FDA批准用于肝细胞癌。

到目前为止,卡博替尼扔未获得我国批准上市。印度是肿瘤药物仿制药最多的国家,因为诸多原因,他们防止他国的抗癌药物上市销售被世界默许,虽然仿制药较原研药疗效有差距,但因低廉的价格收到患者的追捧。

2019年之前,也就是聊城假药案发生之前,在我国,未能经过国家允许上市的药品,一律判定为假药。聊城案发生之后,国家将相关规定进行了调整。国外上市,国内没有上市,从国外代购回来的药,从法律层面来说是假药,但自家使用或者不以盈利为目的转卖给他人,数量不多,根据新修订的药品管理法,将以上这两种行为不以销售假药论处,减轻或者免于处罚。

那些癌症患者可以使用卡博替尼?

苹果酸卡博替尼(CabozantinibS-Malate)是一种喹啉类化合物,由美国Exelixis生物制药公司研发,最初于2012年在美国批准上市,用于治疗甲状腺髓样癌。

卡博替尼是一种多靶点分子靶向药物,目前,已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。

 


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